可福乐(头孢克洛胶囊)说明书

【药品名称】

通用名：头孢克洛胶囊

商品名：可福乐

【生产企业】

印度兰伯西实验室有限公司

【成份】

头孢克洛

【作用与适应症】

头孢克洛适合治疗由敏感微生物引起的下列感染：

由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡它布兰汉氏球菌、化脓性链球菌及金黄色葡萄球菌引起的中耳炎。

由化脓性链球菌引起的上呼吸道感染，包括咽炎、扁桃体炎。

由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡它布兰汉氏球菌、化脓性链球菌和金黄色葡萄球菌或革兰氏阴性杆菌，如大肠杆菌、克雷伯氏杆菌和变形杆菌引起的下呼吸道感染，包括肺炎和支气管炎（急性支气管炎或慢性支气管炎）。

由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的皮肤和软组织的感染，包括脓疱病、脓皮病、峰窝组织炎、皮下脓肿，外伤后或手术后伤口感染。

由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯氏杆菌和凝固酶阴性的金黄色葡萄球菌引起的尿路感染，包括膀胱炎及肾盂炎。

由淋病奈瑟氏菌，包括产β-内酰胺酶菌株引起的单纯性淋病性尿道炎。

【规格】

0.25g（按C₁₅H₁₄CLN₄S计算）

【用法用量】

头孢克洛口服给药。

成人：常规剂量为250mg，每8小时服一次，较严重的感染或由中度敏感菌引起的感染，需要500mg，每8小时给药一次。

【副作用与不良反应】

在许多临床试验中，头孢克洛的不良反应少见并且轻微，在临床中，很少有要求停药治疗。实验室的检查异常在治疗结束后能迅速逆转。

常见的不良反应有：

过敏反应：发生率1.5%，包括麻疹样皮疹、瘙痒、荨麻疹和血清病样反应，罕见较严重的过敏反应，包括斯约二氏综合症、中毒性表皮坏死溶解和过敏症。

胃肠道反应：发生率约2.5%，包括：腹泻、恶心和呕吐，罕见伪膜性结肠炎、暂时性肝炎和胆汁郁积性黄疸等。

其它不良反应：认为与治疗有关的其他反应，包括嗜酸性粒细胞增多（1/50），生殖器瘙痒或阴道炎，鞘膜炎（少于1/100）以及罕见的血小板减少症或可逆性间质性肾炎。一实验室检查异常：尽管其原因尚不肯定，但为引起注意而在此列出，包括：

血液学：暂时性淋巴细胞增多，白细胞减少，罕见可逆性中性白细胞减少。

肾脏：血尿素氯或血清肌酐轻度升高或尿分析异常。

肝脏：SGOT、SGPT或碱性磷酸酯酶轻度升高。

【禁忌】

已知对头孢菌素类抗生素过敏的病人禁用头孢克洛。

【注意事项】

对青霉素过敏的病人，应慎用头孢菌素类抗生素，临床和实验室研究表明，青霉素类和头孢菌素类有部分交叉过敏。

据报道，实际上所有广谱抗生素（包括大环内酯类、半合成青霉素类和头孢菌素类、均可引起伪膜性结肠炎。因此，与使用头孢克洛有关的腹泻出现必须考虑此诊断。

在用头孢菌素类抗生素治疗期间，据报道直接库姆斯氏试验（Coomb‘s试验）可显示阳性结果。在血液学研究中，输血交叉配血进行抗球蛋白试验，或其母亲于分娩前曾接受头孢菌素类抗生素的新生儿的库姆斯氏试验中，必须注意到库姆斯氏试验阳性结果可能是本药所致。

服用头孢克洛后，尿液可能出现葡萄糖假阳性反应，这可在本尼迪特氏试验和费林氏试验中观察到。

由于无尿时头孢克洛的半衰期为2.3-2.8小时，因此，只有当用在中至重度肾功能损害的患者，肌酐清除率≤40ml/min时，才需要调整剂量。

长期服用头孢菌素可导致白色念珠菌过度增生，出现鹅口疮。

【药物相互作用】

抗凝剂、香豆素、13-茚满二酮衍生物、肝素、溶栓剂：头孢菌素类药物可抑制肠道菌群。导致维生素K合成下降。建议营养不良或病情严重的患者长期使用这类药物时同时服用维生素K。

【包装】

铝塑包装，6粒/盒，10粒/盒。

【药物分类】

第二代头孢菌素