实施中药材GAP规范化种植的对策和建议
2008-12-05 09:45:24 (已经被浏览673次)
随着生命科学的兴起和社会经济的全面发展，以中药资源为原料的药物开发已经成为世界医药发展新趋势。为与国际医药产业接轨，促进我国医药产业和农业产业化发展、实现农民增收和区域经济发展，我国已开始实施中药材GAP规范化管理，建立健全中药生产质量标准体系，该项工作已在全国广泛推广。截至目前，天士力药业等国内首批８家企业的中药材基地经过了GAP认证，取得了显著的综合效益。但同时我国中药材生产存在基地规划和运作不规范、种子种苗管理混乱、生产技术不规范、药材质量不过关、野生资源破坏严重等问题，已了中药产业的可持续发展。针对以上问题，本文提出实施中药材GAP规范化种植的对策和建议，以促进我国中药产业的健康发展。 一、实施中药材GAP规范化中存在的问题和制约因素 1、基地规划和运作不规范
国家颁布中药材实施GAP管理以来，全国各地纷纷建设中药材种植基地，但从实际运作情况看，不甚理想。在基地规划和运作方面主要存在以下几个方面：
（1）对于中药材基地的规划不科学，未能制定相应规章，保证道地药材优先发展,道地药材异地引种；未能按要求进行中药材的动态检测和定量的质量标准制订，中药材基地建设科技含量尚处低水平，产品质量有待进一步提高。中药材种植面积虽已达到了一定的规模，但要真正达到GAP规范的实为不多，缺乏科学规划，合理布局，更谈不上技术规程，质量标准，以致造成了药材质量不稳，品种混乱，“卖难买难”等现象。
（2）中药材种植基地建设主要由经销公司和药农参与，由于科研和机制等方面的原因，组织松散，干扰因素多，运作难度大，中药材种植质量并不理想，有相当一部分药材种植基地处于经营困难的境地，如何才能既保证药材质量，又保证企业与药农双方受益，一直是困扰企业的难题。许多企业建设GAP基地时遇到的第一个困难是土地使用权问题。如果企业租用土地，请当地农民按照GAP规范种植，成本会很高。否则只是回收药材，同时又存在两种风险：药材市场价格高时，药农可能不遵守合同，而把药材高价卖给其他企业；价格低时，药农不愿意种植，建设GAP 基地就会成为一句空话。
（3）地方支持力度不够，虽进行牵线搭桥，但协调工作不到位，在合同执行中缺少监督方，中药材发展处于重面积、疏管理的广种薄收状态。 2、种子种苗管理混乱，药材品种退化
目前，全国药材种植面积超过580万亩，药材生产基地600多个，常年栽培的药材达200余种，由于中药材栽培比农作物的栽培历史要短得多，除少数几种药材有几百年上千年的引种栽培历史外，绝大部分只有几十年的引种栽培史，多数药材依然存在种质质量问题，引起中药材品种退化的原因是多方面的： （1）种子、种苗的优劣在很大程度上决定着中药材的品质和产量。目前我国中药材种质、种苗管理混乱、没有明确的管理部门[3]，劣质种苗坑害药农的事件时有发生，且对坑害药农事件处理不力。 （2）目前，药材品种大大退化，已经严重制约了中药材的健康发展。在田间管理过程中，药农为追求高产，长期大剂量施用无机肥以及植物生长素，促使其生长速度加快，扰乱了其自有的生物学特性，从而使品种退化。
（3）药农对中药材缺乏科学管理，导致部分道地药材的抗旱性、耐寒性、抗病虫害减弱，耐药性增强或早熟。如有的药农对药材种子、种苗搬用薄膜育秧技术，必然使其耐寒性从幼苗开始就减弱。如三七，过去很少发生根腐病，现在不仅根腐病发病率提高，而且对农药的耐药性也在增强。
（4）不重视对优良品种的选育。存在种质不清或退化，优良品种选育工作滞后，这是造成道地药材品种退化的根本原因。
（5）“公害”问题较为普遍。由于生产过程中，对土壤选择不严，以及长期施用农药和无机肥，导致道地药材普遍存在重金属含量、农药残留量超标问题，这是造成道地药材品质下降，难以走向国际市场的重
要原因之一[3]。
3、生产技术不规范、药材质量不过关
近年来，中药材质量不稳定，农药残留和重金属超标、指标成分不明确等已成为中药材基地培植中的首要问题，严重影响产品的销售，成为中药产地发展的瓶颈。如广西道地药材罗汉果曾被检出农药残留超标，在国际市场一度遭到冷落。年产量近万吨的广西水半夏曾被载入1977年版《药典》而畅销日本和东南亚，但因科研滞后、种植不规范，在1985年版《药典》中被取消。目前，对道地药材的研究和开发还不充分；中药材的病虫害防治和农药残留污染问题还比较严重。由于对大宗中药材品种栽培技术研究、推广力度不夠，生产管理粗放；单产低、质量差的现象较为普遍，缺乏中药材生产技术操作规程、中药材质量标准及检测方法；在中药材加工方面，生产水平仍处于传统工艺，土法上马，规模小，条件简陋，这也是造成药材质量不稳定的因素。大多数药农缺乏中药材病虫害防治的基本知识，他们多用防治农作物病虫害的方法防治中药材病虫害，造成农药的滥用、误用。有些药农为了眼前利益，大量使用化肥，造成中药材质量下降，重金属严重超标。有的药农为了逃避国家税收，还没到药材采集期就进行采收，导致药材有效成分含量太低，形成劣品。这些问题已成为中药产业发展的一大瓶颈，着我国中药现代化发展的步伐。 4、野生资源破坏严重
对珍贵的中药种质资源保护引种和优质中药材的引种栽培缺乏统一的组织和协调；一些珍稀濒危药材代用品的研究还比较薄弱，在中药材资源保护方面，执法力度不严，以致造成了过度开发，使一些珍贵中药材种质资源（如八角莲，林麝，七叶一枝花等）濒临枯竭。 二、实施中药材GAP规范化种植的对策和建议 1、统筹规划、协调发展
为确保道地药材健康稳定发展，克服市场经济“盲目性”的缺陷。按照市场需求有计划地稳定发展，于是就要求有一个具有权威性的组织（最好是中药行业协会）能立足在全行业的高度来加以协调，
（1）由行业相关管理机构对当地药材发展作出科学的规划，制定相应规章，保证道地药材优先发展，道地药材异地引种。
（2）在道地药材产区组织类似于“药农协会”的组织，向他们提供生产、加工、销售等有关市场信息和情报。
（3）组织制定道地药材定量化的质量标准，对合格的道地药材颁发质量认证书。
（4）根据各地实际情况，选择适宜的基地建设运作模式和监督机制，保证基地建设的规范性和市场化。 2、资源保护和可持续开发利用
加强对濒危和紧缺中药材资源的保护和野生品种的人工栽培研究，做到中药材资源的永续利用。许多中药品种濒临灭绝，尤其是生态条件相对脆弱地区的道地药材，滥采滥挖现象严重，使稀缺和濒危的野生植物药材资源急剧减少，并使当地生态环境更趋恶化，最突出的如内蒙的甘草、的雪莲、青藏的冬虫夏草、陕西秦巴山区的八角莲、林麝、七叶一枝花、太白七药、红豆杉等[4] [5]。对此，应建立野生资源濒危预警机制，保护中药种质和遗传资源，在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护生物多样性和生态平衡。特别要注意对濒危和紧缺中药材资源的修复和再生，防止流失、退化和灭绝，要寻找新的品系形成互补，要选择那些具有优势的品系，建设天然药源保护基地，在积极开发和充分利用资源的同时，保护生物资源的多样性和生态平衡，促进生态环境的进一步优化和经济社会、人口资源与环境的有机协调，保障中药资源和中药产业的可持续发展。 3、基地的选择原则
（1）按照《中药材生产质量管理规范》要求，基地选择应符合以下条款。应科学选择中药材基地。生产基地大气环境要达到“大气环境”质量指标CB3095-82的二级标准；药园土壤环境质量要达到土壤质量CB15618-1995二级标准；农田灌溉用水执行CB5084-92标准；GAP药材基地远离有大量工业废气、废水排放点；具备良好的灌排条 件，地下水水质尽可能达到饮用水最低标准等原则[1] [3]。
（2）在建设GAP基地时应充分重视道地药材的生物特性及生长环境。第一，应科学规划中药材基地。
中药材的认证也应强调地域性。一般来说，道地药材的生产区多在贫困地区，这些地区土壤好，受污染小，产品有效成分含量高，且劳动力低廉，适合企业建立GAP基地。第二，强化科学生产管理措施。种植基地从土壤净化、施肥管理到病虫害防治等方面采取科学有效的管理及监测，防止农药残留和重金属超标。第三，可尝试中药材立体种植。立体种植可形成复合群体，防止土壤侵蚀，并产生天然抑制害虫的作用[2]。第四，在设计药材基地时，土地、种子、种苗，人员的技术操作水平是决定药材基地建设成败的关键因素[3]。一定要讲究种植规模的适度控制，种植面积最好按年度递增或递减，每年有种植和采收，这样可以使基地财务进入良性循环。
4、建设中药材良种繁育基地
品种的优劣直接关系到中药材种植基地的效益和生存，目前中药材普遍存在种质退化、病虫害严重，优良种苗缺乏，制约了中药材的发展，针对目前优良种质资源匮乏与种子品质低劣等问题。可通过以下途径得到有效解决：
（1）建立中药材种质资源库和良种繁育基地，大力收集国内外药用动植物种质原始材料，进行品种选育[4]。在繁育过程中，不仅要保持品种的纯度，还要不断提高品种的种性，以保证生产上获得高额的产量和优质的产品。
（2）采用与高校、科研单位、企业强强联合，优势互补，资源共享的形式。利用现代科学技术培育药材新品种，如抗病抗虫新品种，优质高产品种，多倍体、转基因品种等。有计划、有规模地繁殖与供应优良种苗[4]。
（3）对珍稀、濒危的中药材，大力保护其资源，合理采收，并进行同类新品种资源的开发及其代用品的试制，积极开展生物工程技术等研究，力求中药材可持续生产。 5、大力推行中药材规范化生产操作技术
近年来，国际贸易中以环保标准为基础的绿色认证制度日趋盛行，“环保标签”开始被视为国际间贸易往来的一个筹码，在许多情况下变成贸易壁垒加以利用，工业化国家的介入，从法律、法规、、措施等方面鼓励发展绿色产品。这些法律与法规的制订在许多情况下已成为阻止发展中国家商品输入发达国家的一种手段。在中药材GAP基地建设过程中，应考虑到绿色、环保这一因素。由于受各地的基础条件和其他因素的影响，各品种的中药材GAP种植的操作模式差异很大。因此，通过中药材科技示范基地，推广中药材的规范化种植，规范中药材生产操作方法，发展标准化、区域化、规模化药材种植，生产出质量稳定、绿色、无污染的中药材，以满足国内外市场的需求。
（1）运用生物技术培养药材活性成分，缩短采收期；也可利用生物技术筛选抗逆性新品种，使药材增加抗病毒、抗虫害、抗重金属、抗污染等能力，还可运用生物技术手段给药材注入新遗传基因，改善其品质和增强其抗病虫害的能力，造就优质药材。全面提高药材质量[9]。
（2）采用有机耕作法生产药材，因地制宜，合理运用，在中药材病虫害防治的各项措施的应用中，应坚持\"预防为主，综合防治\"的原则。因地制宜，合理运用农业的、生物的、化学的、物理的方法及其它有效的生态手段，把病虫害的危害控制在经济阈值以下，以达到提高经济效益、生态效益和社会效益的目的。要做到既控制病虫的危害，又要不降低中药材的品质，避免农药残留及其它污染物对中药材的污染。应重点加强自然防治和生物防治为主的无污染新技术的研究。在病虫害发生期，一是利用害虫的天敌进行虫害防治。二是若必须使用化学农药，则应选择使用高效、无毒的生物农药，把农药使用量压低到最低水平，使中药材及其加工品中的农药残留量低于FAO、WHO或我国规定的允许标准[5] [7] 。
（3）根据中药材的不同特性，合理使用绿色有机肥料、微生物肥料、腐植酸肥料、有机复合肥等。严禁在生产过程中使用化学合成的肥料，以保证中药材的质量。
（4）选择适当的品种并在其最适宜生长的地域种植，确定每种中药材的最佳采收期。以保证所产的药材原料无污染、无农药残留、低重金属、药效含量稳定,符合国际质量标准。
（5）对野生药材应在传统生产基地，建立有药农参与的药业公司，以规模化模式进行生产，专业技术人员指导药农按中药材采制技术操作规程进行生产，力求药材质量的稳定。
（6）随着中药材种植、生产的规范化管理，加强仓储管理、改善仓库条件对于保证药材的质量是十分
重要。由于中药材资源丰富，品种多样，特性各异给仓储养护带来了复杂性。一些不法分子为了谋取私利，对药材喷水、浸泡或用硫磺熏，使药材的水分含量严重超标。这就给仓储带来困难。另外一些中药材产地将药材露天存放，有些农民将中药材采收后自由随意存放，有的仓库不符合药典规定等现象[6]。因此，中药材生产地应根据当地所产药材的特性建立规范的中药材储存库房，以保证药材的品质。 6、建立中药材动态质量监测体系
建立中药材质量标准体系是中药现代化的重要内容之一。中药现代化是一个系统工程，内容包括药材生产的质量控制；国际市场可接受的中药现代化的制剂；符合国际通行的药品质量标准；用现代医学技术解释药效作用物质基础和作用机制；符合国际上普遍认可的疗效和安全性评估标准等等。其中绿色品质的安全标准只是中药现代化的一个基本组成部分，是解决目前在中药进出口的国际贸易中所遇到的实际问题，因为现代科学已经证明了重金属及农药的残留对人体有害。绿色品质标准的建立可以说是中药走向世界的众多工作中的第一步，也是当前解决我中药在国际贸易出口中所遇到的药材质量影响因素中最重要的一个环节。
（1）建立中药材质量检测体系，对中药材实行指纹图谱鉴定,即定品种、定产地、定药用部位、定采收季节和时间、定产地加工。欧洲草药典及美国FDA有关草药的法规，都要求进入该地市场的植物药制剂提供色谱指纹图谱,以作为监控其内在质量的依据。
（2）制定中药材的质量标准，使中药材有规可循，杜绝假冒伪劣产品，从根本上保证中药材质量的优良、稳定和可靠。
（3）引入现代管理。实施批文管理，让一些合格药材及中药饮片上市流通。让中药有个“国际身份”，顺利走向世界。
（4）运用先进的红外光谱仪对中药材进行定性分析方法，来鉴定药材品种的不同、产地以及不同采摘时间的含量，从而达到对中药材的科学化、标准化鉴定。
（5）尽快建立具有我国自主知识产权的“中药红外光谱数据库”。这是中药国际化和标准化最关键的一步。
7、强化龙头企业和协会的带动和辐射功能
（1）引导龙头企业参与中药材规范化种植，培养一些经营 GAP基地的龙头企业。引导龙头企业有选择地建设一批中药材示范基地，以点带面，逐步辐射，引导和带动农民按照技术规范种植。其可以通过以下几种方式实现：一是企业与农民建立稳定的产销关系，对农户实行利润返还；二是企业与农户签订购销合同，提供各种服务，按优惠价格或保护价格收购药农的药材产品；三是企业与农民按股分制原则兴建龙头企业，风险共担，利益均沾。利益分配要通过市场约束机制、法律约束机制、管理约束机制的运转来实现。 通过中药材GAP的实施，推进中药材规范化种植从小农经济模式向产业化、集约化经济模式转化，从而形成以企业为主体的经济运行格局，达到“多赢”的态势。
(2)成立中药材种植协会，充分发挥协会在组织生产、协调、信息反馈及市场化运作的积极作用，采用企业+基地+专家+农户的基地建设模式，通过、企业、专家、药农几方面的紧密联系，实行产、供、销一体的经营模式，使药农的利益落到实处，体现了“订单药业”的新特点[2]。像汇仁集团、云南白药等众多有实力的中药企业就是利用扶贫资金和企业投资，加盟GAP建设，取得了较好的效果。随着GAP的深入实施以及药农实惠的增多，协会与龙头企业合作，通过租赁或认股等方式，取得土地使用权，对土地实行封闭式管理，建立中药材基地，按照规范化技术规程进行组织生产，对中药材全过程实行动态监控，确保药材质量稳定，实现生产绿色药材的目标。
（3）建立和完善人才培训教育体系，一方面加强中药技术人才、管理人才和营销人才的培养和培训，另一方面加强对农民的劳动技术和文化思想素养的教育培训。举办中药材种植，提高药农科学素质，提高农户的种植水平。大力培训中药材栽培人才，注重现有人才的使用，加强中药材栽培技术的研究、开发与推广，通过举办中药材种植技术培训，发放技术资料，经验交流，田间实践，传帮带等形式，大力普及中药材规范化种植技术和中药材基本知识，提高农户技术水平。同时对于外单位或外地的专业技术人员，应采用\"虽不为我所有，但可以为我所用\"的用人方式。注意调动当地农技人员的积极性，对老药工、熟练
加工户登记注册，为国所用，加强科技投入，加强对药农的生产辅导工作。
（4）建立、健全科技推广服务体系，打破原有各涉农科技部门的界线，加强联合与合作，依托各级农业、林业技术推广机构和中药行业协会、研究会，运用现代信息网络体系，建立多层次的农业科技服务组织，完善推广服务体系。充分发挥国家和省级技术推广机构的作用，加强关键技术的引进、试验、示范和对病虫害灾情、市场的监测、预报和防治；市县一般性科技推广机构，采取经营方式，开展农资连锁经营，实行多种形式的技术承包，兴办科技示范场，加强科技服务。鼓励科技人员进行技术承包、技术服务和兴办各类科技实体。加快发展中药技术市场，促进中药技术交易和推广应用。 三、结束语
实施中药材GAP规范化种植是一个长期而系统的工程，需要多方的合作和努力。以GAP规范化标准指导中药材的培植，使之各项指标符合国际标准和环保要求，以保证中药材质量的优良、稳定和可靠，才能为世界提供绿色中药材。这是我国中药产业现代化和国际化的前提和必由之路。
