《中药的未来发展》
内容摘要
随着中医药逐渐走向世界,传统中药的发展正面临着新的形势和机遇。应遵循国际惯例对中草药的质量要求,使中药的生产加工达到标准化和规范化。结合我国中药行业发展现状,通过对世界中药发展现状及世界中药行业前景进行分析比较,找出我国中药行业存在哪些不足,有哪方面发展机遇和空间,然后制定出合理的目标及执行方案,从而使我国的中药行业快速向前发展。
关键词:中药 发展 资源 未来
Abstract
With the gradual move toward the world of Chinese medicine, traditional Chinese medicine 's development is facing the new situation and opportunity. Should follow the international practice for Chinese herbal medicine quality requirements, so that the production of traditional Chinese medicine processing to achieve the standardization and normalization. Combination of traditional Chinese medicine industry development present situation, through to the world of traditional Chinese medicine traditional Chinese medicine industry development present situation and the prospect analysis, find out the deficiency which to there exist in traditional Chinese medicine industry in China, which aspects of space and development opportunities, and make a reasonable target and the
implementation of the programme, so that China's rapid development of Chinese
第1页
medicine industry.
Key words: Traditional Chinese Medicine,Development,Resources,The future
目 录
一、前言 ………………………………………………………P5
二、我国中药发展前景 ………………………………………P5
2.1 中药行业现状 ……………………………………………P5
2.2 地道药材产区具有发展绿色中药的优势 ………………P5
三、有关中药材发展的谋略 …………………………………P6
3.1以发展地道药材为主 ……………………………………P6
3.2加强珍稀名贵中药材的开发研究…………………………P6
3.3利用生物多样性,有效利用中草药资源 ………………P63.4规范中药材炮制,发展颗粒制剂…………………………P6
四、世界中药发展前景 ………………………………………P6
第2页
4.1世界中药发展现状…………………………………………P6
4.2目前需要解决的技术问题…………………………………P7
4.3具体策略建议………………………………………………P7
五、结束语 ……………………………………………………P8
六、参考文献 …………………………………………………P9
一、前言
中药是我国国粹,是我国医疗卫生事业中不可或缺的重要组成部分。中药产业是我国具有传统优势的产业,也是我国医药产业中快速增长的产业,在医药经济中占有很大的比重。纵观改革开放后中药行业的发展足迹,我们不难发现,虽然中药已经有了长足的发展,但中药创新体系不完善和产业化能力不足、中药资源可持续利用的支撑能力不够、中药产业“旗舰”企业缺失等制约中药产业发展的瓶颈问题尚未得到根本缓解。在国际医药公司开始大规模介入中药创新领域后,传承和做大做强中药产业是我国中医药发展面临的急迫任务。因此,现代中药作为专项提出成为必然。 现代中药专项的设立指明了未来中药行业的发展方向:发挥中医药特色,以提高中药产业创新能力,提高中药的标准,逐步达到可控,行业上下游并重,推动中药产业可持续快速发展。 随着时间的推移,伴随着医改和社保的进行,这种导向性将更强,扶持力度将更大。在行业内涌现一批销售额超过 10 亿元的中药大品种,销售收入超过 100 亿元的中药集团企业的目标也将实。因此只要发掘出中药发展的潜能,其发展是有远大前景的,所以对于探讨一下中药的发展是很有必要的。
第3页
二、我国中药专业发展前景
面对我国已经加入世贸组织,中国的中医药事业逐渐走向世界的客观现实,中药的发展正面临着前所未有的新情况。所以,必须认清形势,切实抓好中药生产加工各个环节,加强科学研究,不断采用新技术、新工艺,为中医药现代化打下坚实的基础。
2.1、中药行业现状
目前国内外对于中草药开发利用的形势和方向 随着人类疾病谱的改变和化学药品毒副作用的日益显现,人们崇尚返朴归真,对于使用天然药物的兴趣日趋高涨,向传统医学回归已成为不可抗拒的历史潮流,这给传统中医药的发展带来了新的契机。现在,欧共体对中草药有了新的统一立法;美国 2000 年成立了中医中药教育委员会,2001 年建立了研究中国草 1 药中心;澳大利亚及东南亚各国也有新的举措;而日本、韩国、德国等国家在中草药开发研究的某些方面已超过我国。面对这种严峻的形势,国家有关部门已制定战略和部署,加速中医药学现代化的进程,迎合时代的发展和潮流1。中药材在我国属农副产品,大部分药材生产管理粗放,加工、包装简陋落后,即使是名贵的地道药材,也仅以廉价的原材料外销。世界卫生组织(WHO)对传统医药的要求是“安全、有效、稳定、均一”。
2.2、地道药材产区具有发展绿色中药的优势
地道药材产区具有发展绿色中药的优势以浙江省磐安县为例,其地处浙江中部山区,以大盘山为群山的主峰,山峦迭嶂,连绵不断,分别与天台山、仙霞岭山脉相接。山间沟溪纵横,又为钱塘江、曹娥江、灵江、瓯江四大水系的发源地之一,素有“群山之祖、诸水之源”的称号。 目前生产加工以“浙八味”为主的 50 余种中药饮片,计划扩展到 500
第4页
余种。目前与上海雷允上药业有限公司、北京同仁堂药业有限公司、中国药材集团公司等国内知名企业建立了稳固的经贸协作关系。
三、 有关中药材发展的谋略
3.1、以发展地道药材为主。地道药材是被人们公认其有确切疗效的历史产物。优良品种的遗传基因是形成地道药材的内在因素;而适宜药材生长的生态环境是自然选择的结果。3.2、加强珍稀名贵中药材的开发研究。这类药材具有独特的疗效,并可创造可观的经济效益。但是药源越来越少,有的又列为国家保护的动植物范围。应从可持续发展的角度出发,合理解决保护和利用的矛盾。如石斛、穿山甲等加强人工栽培养殖。倘若能将冬虫夏草培育繁殖成功,那将是人类的福音。
3.3、利用生物多样性,有效利用中草药资源。植物学提示,亲缘关系相近的植物类群具有相似的化学成分。动物也有类似现象,如利用小灵猫代替野獐,生产麝香代用品,以替代珍稀药材的短缺匮乏。
3.4、规范中药材炮制,发展颗粒制剂。中药炮制可增强疗效,降低毒性,减少副作用。在包装袋外面,印制注明品名、商标、规格、产地、炮制或生产制造类别、日期、条形码等。这既便于保藏贮存,又便于运输、销售和临床应用。是实现中药标准化规范化的源头和基础。
四、世界中药发展前景
4.1、世界中药发展现状
第5页
中国中药研究、开发和临床应用取得了很大进展,引起世界各国普遍关注,从而加速了传统中医药在世界范围内的传播与发展。据不完全调研统计,目前世界上欧、亚、非洲,南、北美洲和大洋洲 个国家共有 2122 个中医药机构(中国除外)。 在澳大利亚,及其高等教育界承认中医是一门科学,并于 1995 年宣布开办中医硕士课程。墨尔本皇家理工大学于 1995 年 3 月正式开办了中医五年制本科双学位课程,这是西方社会首次成功设立中医正规大学课程,中医学术地位从此得到西方国家的肯定。1994 年 10 月美国国会通过并于 1995 年 5 月 28 日正式发布实施《膳食增补剂》法令,将草药作为增补剂。美国食品和药物管理局(FDA)决定从 1995 年起将原来列为健康食品的传统中药改按药品管理,中国、印尼、中南美洲和欧洲出产的许多草药可以作为药品在美国申请注册。中药作为药品进入美国社会是一次较大的突破,将给世界各国尤其是西方发达国家带来重大影响,给中国中草药及产品出口提供了新的契机。 随着许多顽症,如心脏病、癌症、脑中风、艾滋病、病毒性传染病等难治性重大疾病的出现,以及化学药品的毒副作用、耐药性以及药源性疾病等问题的不断出现,国际市场对于中药了解和接受程度加深,全世界已有 124 个国家与地区建立了各种类型的中医药机构。 随着中医药逐渐走向世界,传统中药的发展正面临着新的形势和机遇。应遵循国际惯例对中草药的质量要求,使中药的生产加工达到标准化和规范化。同时,要充分利用地道药材产区独特的地理、气候条件,因地制宜,顺势利导,建立绿色中药材生产加工基地。多年来,作为中国药材之乡的磐安县已在这方面作了大量的工作,初见成效。与时俱进,应加强对地道药材及珍稀动植物药源的科学研究,以实现可持续发展的目的;不断引入现代生物工程技术和中药有效成分分离提取的新工艺,使传统中药适应时代发展的潮流。
4.2、目前需要解决的技术问题
4.2.1、中药有效组分提取物的标准化提取技术突破。不同中药需要根据其有效组分的特点,完成有效组分提取物的标准化研究,使产地不同,采集时间不同的中药得到品质指
第6页
标均一可控的提取产品,需要有一整套完善的关键提取技术的突破。
4.2.2、中药有效组分提取物需要建立完善的质量控制体系。为了保证中药有效组分提取物的有效性和安全性,必须了解其中的成分组成,以有效成分的含量和有害物质的控制含量为基准,建立完善的质量控制体系,去除控制有害成分的含量外,还应对含量l%甚至是0.1%的成分,研究清楚其化学结构,保证标准提取制剂的有效安全。银杏叶提取物的质量标准是一个比较好的参照系。如果中药的原料、有效组分制剂和产品的质量控制标准,严格与国际接规,中药标准对照品化合物的制备、标准化及其标准化规程的制订,并加以验证:由于数目繁多,需要建立大量实验室完成,将成为一个庞大的系统工程。
4.2.3、中药有效组分标准提取物的有效性和安全性体系的建立。对中药有效组分标准化关键技术的突破而言,其有效性肯定和安全性评价是最关键的因素之一。对同一味中药的有效肯定也非常困难,以不同的有效组分为主,其功能和效果也大不相同,因而有效性研究与标准化提取技术密切相关,工作量巨大、工程数繁多、项目体庞大就可想而知。重新完成中药有效组分标准化提取物的有效性将成为几代学者才能完成的世纪工程。而其安全性则相对容易一些,对有害有机、无机的组分含量进行控制,还是可能的。但由于中药生药来源极为复杂,中药有效组分标准化提取物有效性和安令性的保障,将是中药走向国际市场的瓶颈。
4.2.4、人性化的中药有效组分标准化提取物制剂或产品的设计。我国人民对中药汤剂十分熟悉,基本上都乐于接受。但西方民众对中药成药都难于接受,更不用说个性化治疗方案为基础的处方汤药。而有效组分为基础的产品的剂型或使用方式,也需要随技术发展,设计出更加有效便捷,更加轻松易使的方式,可以在饮茶、就餐、运动、休闲、娱乐、睡眠过程中,起到有病治病,无病防病的作用。
第7页
4.2.5、中药理论与中药有效组分标准化提取物结合,设计配伍配方。中药有效组分标准化提取物制剂忽略中药理论,就会成为西方植物药提取物的仿版,失去自己的特色,而本身治疗和预防效果却难与西药匹敌。运用天人合一的中医理论,与中药有效组分标准化提取物的结合,研制配伍配方,从整体协调和系统出发,完善人类健康保障体系。这才是有中医药特色的产品思路,和占领国际市场更大份额的根本方略。 中医和中药本草是中华民族的瑰宝遗产,在几千年的历史长河中,为我们民族的生息繁衍做出了功勋性贡献,21世纪一一个人与自然和谐的生物世纪来到时,必将对人类的健康和发展,做出新的贡献。但其巨大作用的发挥,和人类的欣然接受,需要我们和后续几代学者的不懈探索和努力。
4.3具体策略建议如下:
4.3.1、建立中医特色产业标准。
目前国家医药产业制定、中医药高等教育和科研均存在以西医西药标准衡量中医药的错误,这种产业标准错误应该迅速改变,积极建立符合中医特点的有关标准和法规。
4.3.2、推进中医药文化传播。
应大力扶持扩大中医药文化传播事业,对中医药的教育、科研、影视、出版等给予支持。要向世界各国全面系统介绍作为中华国粹的中医药文化。除播放电视宣传片外,还应向海外进行推广,包括相关国际组织、中国驻外使领馆、各国驻华使馆以及欧美东南亚地区的主流报纸网络。形式主要采用赠送宣传手册、刊载科普文章以及提供就医指南等。
第8页
4.3.3、构建以特色文化为核心的中医药产业强势品牌。
要把中医药文化渗透在品牌的广告、公关、促销等整合传播策略之中,利用事件营销、口碑传播、直销服务、中医药文化旅游等软性营销工具扩大中医药战略业务单位,发挥系统整体协同效果提高企业中医药文化传播效果。
4.4有关措施的实施
从支持中药民族工业,将中药产业的潜在优势尽早发挥出来变为现实的可行方面出发,国家对中药行业的发展要给予以下特殊和措施:
4.4.1、国家重点支持和鼓励对中药材料科研方面的投入和中药材生产扶持。
4.4.2、国家鼓励和支持中药企业进行中药 GMP 示范建设,提高药品质量,改善生产条件,探索中药 GMP 建设的路子。对实施 GMP 示范建设的企业所生产的中药产品价格实行优质优价。
4.4.3、国家重点鼓励对饮片工业建设,积极促进中药饮片工业积极采用新工艺、新技术、新设备,以提高技术装备水平。
4.4.4、国家支持对中药主产区和中药集散地的仓储建设。
4.4.5、国家重点支持和鼓励对中药新药的研究,鼓励企业在销售收入中提取 5%以上作为新药开发资金。
五、结束语
第9页
我国是中医药的发源地,中药是我国的传统医学和传统文化的瑰宝,数千年来为中华民族及世界人民的健康做出了巨大贡献。但是中药在其发展过程中存在一些不足之处,不仅其本身还涉及到其行业发展中的不足,不过中药本身也有很大的优势,且历史悠久。中药正面临着走向国际市场的极好机遇。从上面的分析中,我们不难看出,未来中医的发展前景是机遇与挑战并存
因此只要发掘出中药发展的潜能,可能成为世界医药高新技术板块中最具活力前景及容纳生命科学最新成果的重要领域。
参考文献
[1] 詹正嵩编.知识产权与国内新药研究开发.人民军医出版社,1993年.52~55.
[2] 陈新希主编.磐安县志.杭州,浙江人民出版社, 1993,43~61
[3] 梁玉衡编.土壤知识浅说.农业出版社,1990,1~21.
[4] 喜编.营养健康与化学元素.江西科学技术出版社,1984,70~95.
[5] 张洪魁、李华祥主编.中药研究进展.中国医药科技出版社,2000,249.
第10页