第３５卷第１期 ２０１０年２月 贵 阳 医 学 院 学报 ＶＯ１．３５ ＮＯ．１ ＪＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＧＵＩＹＡＮＧ ｎＥＤＩＣＡＬ ＣＯＬＬＥＧＥ ２０ｌＯ．２ 化学发光法与ＥＬＩＳＡ法检测乙型肝炎病毒指标比较 郑黎明 （贵航平坝医院检验科，贵州平坝５６１１００） ［摘 要］目的：比较化学发光免疫测定（ｃＬ）与酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）２种方法检测乙型肝炎病毒标志 物的优缺点。方法：用上述２种方法对乙型肝炎病毒五项标志物分别进行检测，然后进行结果分析。结果：化 学发光法检测乙型肝炎表面抗原和核心抗体，与ＥＬＩＳＡ法比较有统计学意义（Ｐ＜０．０５），而对表面抗体、ｅ抗原 及ｅ抗体的检测与ＥＬＩＳＡ法比较无统计学意义。结论：化学发光法检测乙肝标志物较ＥＬＩＳＡ法准确、可靠，少 见模式出现几率较小。 ［关键词］肝炎病毒，乙型；酶联免疫吸附测定；化学发光法；乙型肝炎标志物 ［中图分类号］Ｒ５１２．６２ ［文献标识码］Ｂ ［文章编号］１０００—２７０７（２０１０）０１ ０９６＿ｏ２ 我国在世界上属于乙型肝炎病毒感染的高发 乙型肝炎标志物酶法检测试剂由上海科华生 区，根据流行病学调查，人群发生率较高，表面抗原 物工程股份有限公司提供，批号２００８０８１０；化学发 携带率约为１５％【ｌ Ｊ。目前临床上对乙型肝炎病毒 光法为北京科美东雅生物技术有限公司提供的配 血清标志物的检测普遍采用设备简单、易于开展的 套试剂，批号２００８１２０８。 ＥＬＩＳＡ法。随着化学发光技术的发展，其在免疫学 １．４方法 检验方面的应用日益受到人们的重视，该法具有高 对上述标本分别用ＥＬＩＳＡ法和化学发光法进 灵敏度、宽线性、反应快速、影响因素少、结果准确 行检测，均严格按照各自的试剂盒说明书操作。 等优点。现就酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）、化学发 １．５数据处理 光法两法检测乙型肝炎病毒五项指标的一致性及 使用ＳＰＳＳ １３．０统计软件对２种方法检测结 各自的优缺点进行了比较，报道如下。 果进行 检验。 １材料与方法 ２结果 １．１标本来源 ２种方法对乙型肝炎病毒标志物的对比检测 所有标本均来自我院门诊和住院病人，收集用 结果见表１。从表１可见，１００例标本用化学发光 ＥＬＩＳＡ法检测结果为表面抗原（ＨＢｓＡｇ）、表面抗体 法分析有６５例ＨＢｓＡｇ为阳性，３５例为阴性，２种 （ＨＢｓＡｂ）、ｅ抗原（ＨＢｅＡｇ）、ｅ抗体（ＨＢｅＡｂ）以及 方法ＨｂｓＡｇ的阳性检出率相比有统计学意义（ 核心抗体（ＨＢｃＡｂ）阳性和阴性样本各５０例。 ＝４．６０４，Ｐ＜０．０５）；用化学发光法检测ＨＢｃＡｂ有 １．２仪器 ６７例为阳性，３３例为阴性，阳性率化学发光法高于 ＭＡ－９６Ａ型酶标仪（深圳迈瑞生物医疗电子股 ＥＬＩＳＡ法，两者相比有统计学意义（ ＝５．９５２，Ｐ＜ 份有限公司生产）；ＫＰＳ—ＫＭ型化学发光仪（北京科 ０．０５）。对于ＨＢｓＡｂ、ＨＢｅＡｇ和ＨＢｅＡｂ等项目，２ 美东雅生物技术有限公司生产）。 种方法检测结果均无统计学意义（ 分别为 １．３试剂 ０．３２１，０．９８５，０．１８０，Ｐ＞０．０５）。 表１ 化学发光法和ＥＬＩＳＡ法测定乙肝病毒五项标志物结果（ｎ） Ｔａｂ．１ Ｔｅｓｔ ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｆｉｖｅ ｉｎｄｅｘｅｓ ｏｆ ｈｅｐａｔｉｔｉｓ Ｂ ｗｉｔｈ ｃｈｅｍｏｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ ＥＬＩＳＡ ｍｅｔｈｏｄ ９６ １期 郑黎明 化学发光法与ＥＬＩＳＡ法检测乙型肝炎病毒指标比较 ３讨论 的差异外，影响结果的可能性因素还与ＥＬＩＳＡ法 的试剂厂家有意调低了核心抗体的阳性率和发光 目前国内最常用ＥＬＩＳＡ法对乙型肝炎病毒 法直接用原血清，不稀释标本有关。 （ＨＢＶ）两对半定性测定，是临床分析和判断患者 综上所述，用化学发光法检测乙肝两对半具 传染性的重要依据之一＿２ Ｊ。与放射免疫技术相 有灵敏度高、重复性好、特异性强、准确性佳、检测 比，其最大优势在于该法避免了对环境和人体的危 快速、无放射性危害等优点，对于可疑的低值血清 害，操作简便并且试剂有效期较长。但其灵敏度重 、少见模式的检测更具优势，应积极推广使用 ］。 复性不及发光法，易造成漏检和假阳性，再加上酶 的纯度和反应过程容易受环境因素影响而导致结 ４参考文献 果稳定性不好。 ［１］陈慧英，张锦锋，岑小鹏，等．ＥＬＩＳＡ检测乙型肝炎ＨＢ— 对ＥＬＩＳＡ法检测为阴性的部分样本中，用化 ｓＡｇ室内质控血清的试剂和使用［Ｊ］．上海医学检验杂 学发光法进行检测，表明其为低浓度样本。因此， 志，２０００（４）：２０３—２０５． 通过化学发光法检测可以减少其漏检，这对一些低 ［２］孙南雄，黄诅瑚，刘雁雁，等．乙型肝炎患者９５７例血清 浓度ＨＢｓＡｇ携带者，特别是一些群体如医务工作 学标志分析［Ｊ］．中华医学检验杂志，１９９９（５）：２９６． 者及病人家属等的检测，做好早期预防有重要的现 ［３］覃亚勤，赵登蕴，李声方，等．慢性ＨＢＶ携带者检测血 清ＣＣＣＤＮＡ的临床意义［Ｊ］．实用临床医药杂志，２００８ 实意义。ＥＬＩＳＡ法为阳性而化学发光法为阴性样 （５）：３６． 本，对其两队半模式进行追踪，表明为少见模式。 ［４］张丽华．未经抗病毒治疗慢性乙肝患者ＨＢＶＤＮＡ的动 郑怀竞 报道，卫生部Ｉ临床检验中心用１９个厂家 态观察［Ｊ］．实用临床医药杂志，２００８（５）：３５． 的试剂同时检验１０６份血样本时，少见模式平均检 ［５］郑怀竞．乙型肝炎病毒与血清标志物［Ｊ］．肝病杂志， 出率约４．５％。经证实这些少见模式的报告，均属 １９９３（３）：１８１． 错误的。而王巧莲 报道，ＥＬＩＳＡ法为少见模式的 ［６］王巧莲．化学发光法与ＥＬＩＳＡ法检测乙肝病毒血清标 样本用发光法绝大部分变为常见模式，认为是标本 志物结果比较［Ｊ］．包头医学院学报，２００６（１）：８２— 处理不当致溶血或样本本身的原因（如脂血和黄 ８４． 疸等）致假阳性。由此可见化学发光法可以减少 ［７］张丽民．化学发光标记及发光免疫分析［Ｊ］．基础医学 少见模式的发生，降低阳性率。就核心抗体而言， 与临床，１９９５（４）：２０１． （２００９—０９一Ｏｌ收稿，２００９—１０—１２修回） 发光法阳性率明显高于ＥＬＩＳＡ法，除了方法学上 …一●……………………………●一………………－－－…………………●…………………‘一………ｌ…………●一…… （上接第９５页） 者（Ｐ＜０．０５）。这可能是冻后组织内含有的冰晶 乳腺癌三苯氧胺耐药细胞的生长［Ｊ］．实用肿瘤学杂 影响染色效果。通过上述染色方法比较，主张使用 志，２００５（２）：１４３—１４６． 中性甲醛固定的石蜡包埋组织做ＨＥＲ２免疫组织 ［４］陈天明，现代病理诊断规范与操作技术［Ｍ］．２版．北 化学染色检测，推荐使用ＤＡＫＯ的ＨＥＲ２一抗，采 京：中国科学文化出版社，２００５：３０４—３２５． 用枸橼酸盐高压热修复。 ［５］仇加高．乳腺癌中Ｅ—Ｃａｄ，Ｃ—ｅｒｂＢ２、ＥＲ、ＰＲ的表达及其 意义［Ｊ］．实用临床医药杂志，２００８（３）：４８． ４参考文献 ［６］包刚，杨德启，周波，等．新辅助化疗对乳腺癌组织中 雌激素、孕激素受体及ｐ５３和ＣｅｒｂＢ－２表达的影响 ［１ Ｊ陈磊，石林祥，郑莉莉，等．ＣｅｒｂＢ．２、ｐ５３、ＥＲ、ＰＲ在乳 ［Ｊ］．中华医学杂志，２００７（４Ｏ）：２８４３—２８４５． 腺癌中的表达及临床意义［Ｊ］．同济大学学报・医学 ［７］陈灿铭，沈镇宙．癌基因ＨＥＲ２与乳腺癌的治疗［Ｊ］． 版，２００８（３）：３８—４１． 中国癌症杂志，２０００（５）：４４６—４４８． ［２］冉社伟，王小毅，谭金祥．乳腺癌组织学分级与雌激 ［８］曾暄，梁智勇，武莎斐，等．乳腺癌ＨＥＲ２蛋白表达阳性 素受体、孕激素受体、人表皮生长因子受体－２和ｐ５３表 者的基因状态分析［Ｊ］．中华病理学杂志，２００６（１０）： 达及淋巴结转移的相关性［Ｊ］．中国全科医学，２００８（ ５８４—５８８． ２）：１１７—１１９． （２００９一ｌＯ—ｏ９收稿，２００９—１１—０５修回） ［３］赵文辉，张清媛，娄长杰．ＥＧＦＲ／ＣｅｒｂＢ－２／ＭＡＰＫ介导 ９７
