生产部内审检查表822-04

检查记录 Ok! 评价 检查方法/检查要点 了解该部门的质量目标及完成情况。 了解该部门的职责和权限是否得到规定Ok! 和沟通。 6.3基础设施 1)查阅《设备、设施控制程序》了解公OK! 组织应确定﹑提供并维护为达到产司对设备、设施的控制流程； 品符合要求所需基础设施。适用时﹐基2)查阅《设备设施登记表》，了解公司有础设施包括﹕ a) 建筑物﹑工作场所和相关的设施﹔ 哪些设备、设施； 3)查阅相关记录，了解设备、设施的采b) 过程设备(硬件和软件)﹔ a) 支持性服务(如运输或通讯)。 购、使用、维护、报废等环节是如何控 制的。 6.4 工作环境 Ok! 1)现场查看公司的工作环境； 组织应确定并管理为达到产品符合2)评估车间的现场管理是否符合行业标要求所需的工作环境。 准的要求。 7.5.1 生产和服务提供的控制 1)与车间负责人交谈，了解公司订单产1、通过业务部下达的《工作联络单》， 组织应策划并在受控条件下进行品的要求是如何传达到生产车间、生产明确生产产品的名称、规格、数量 生产和服务提供﹐适用进﹐受控条件应工序、作业者的； 由研发部下发《配料表》，明确原料配方包括﹕ 2)了解车间的工艺流程，查阅相关的工名称、百分比、实际数量 a) 获得表述产品特性的信息﹔ 序作业指导书； 工艺要求：搅拌温度、湿度、降湿及第2 b) 必要时﹐获得作业指导书﹔ 3)现场观察生产车间所用的设备是否符二次投料要求、抽检要求 c) 使用适宜的设备﹔ 合产品要求； 2、制定10份作业指导书：乳化锅作业d) 获得和使用监视和测量装置﹔ 4)了解生产车间有哪些监视、测量装置，指导书、搅拌锅作业指导书、包装作业e) 实施监视和测量﹔ f) 放行﹑交付和交付后活动的实施。 观察其是否符合产品要求； 指导书等，对每一工序制定操作规程，5)了解车间是如何对产品进行监视和测现场挂在墙上。 量的，并检查相关记录。 3、有《机器设备一览表》BW-065 共有生产设备56台。 每年维修、保养计划及执行由人事部电工完成日常保养，每台设备有保养及记录 抽：09年1月半自动灌装机保养记录 09年8月红外线收缩包装机保养记录 设备日常保养记录完善。 4、监视、测量仪器主要有：电子称、湿度计、压力表等 抽检：电子称、湿度计校正证书 OK 5、实施监视和测量 抽《配料表》：洗面奶 批号0909018005 日期：09.9.18 重量50kg 原料10种 百分比 实际数量 工艺要求 配料人：唐XX 复核：张XX 从抽样结果显示，生产过程中原料配方及称重、生产工艺、温度等在受控之中。 操作人员均为熟练操作工人，有上岗证书。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 1)了解本车间有哪些特殊过程； 对工艺要求有确认要求、评价准则，对 当生产和服务提供过程的输出不2)了解是否对特殊过程规定了准则； 参数、供方、操作人员进行了确认。 能由后续的监视或测量加以验证时﹐组3)对设备的状态是否进行了认可； 确认人：吴XX 织应对任何这样的过程实施确认。这包4)是否对特殊工序的作业人员之作业技括仅在产品使用或服务已交付之后问题能进行了有效评估； 才显现的过程。 证实这些过程实现所策划的结果5)对特殊工序是否制定了作业指导书； 的能力。组织应对这些过程作出安排﹐6)查看特殊工序的生产记录和检验记录适用时包括﹕ 及相关其它记录。 a) 为过程的评审和批准所规定的准则 ﹔ b) 设备的认可和人员资格的鉴定﹔ c) 使用特定的方法和程序﹔ d) 记录的要求（见4.2.4） e) 再确认。 序号 标准条款或文件要求 检查方法/检查要点 检查记录 7.5.3 标识和可追溯性 1)了解车间在生产过程中是如何识别产产品用塑料桶放置 适当时﹐组织应在产品实现的全过品的，是如何识别产品状态的； 每种产品用标签进行标识：名称、生产程中使用适宜的方法识别产品。 2)了解车间在生产过程中如何对原材日期。 组织应针对监视和测量要求识别产4 料、半成品、成品进行标识的； 产品摆放整齐，标志清晰 品的状态。 3)现场观察车间原材料、半成品、成品 在有可追溯性要求的场合﹐组织应的产品标识和状态标识。 控制并记录产品的唯一性标识。 7.5.4 顾客财产 1)与部门负责人交谈，了解公司有哪些有顾客提供提供的样品和配方清单 组织应识别﹑验证﹑保护和维护顾客财产；2)查看《顾客财产清单》抽:1)产品:润唇膏 B0313 2009，并供其使用或构成产品一部分的顾客财年3月12日提供,接收人:李鸿鸠 产。若顾客财产发生丢失﹑损坏或发现抽查顾客财产实物，看是否与清单记录不适用的情况时﹐应报告顾客﹐并保持一致；3)了解顾客财产接收、验收、保顾客代码:B03 记录。 存、使用之情况。 5 抽2)产品:消毒洗手液 B20001 2009年4月30日提供, 接收人:李鸿鸠 顾客代码:B20 另外有顾客通过邮件发送配方给商务部,现场观察电脑文件的管制情况,有开机密码,和对顾客配方进行分类管理,评价 并用代码表示. 顾客提供的样品均放置在样品柜中,保存良好. 7.5.5 产品防护 1)现场观察车间对原材料、半成品、成产品用塑料桶放置，并盖好盖子。 在内部处理和交付到预定的地点其品是如何进行防护的； 车间分为原材料区、半成品区以及成品间﹐组织应针对产品的符合性提供防护2)现场观察产品标识﹑搬运﹑包装﹑贮区，并有明显标识。产品分区摆放整齐。 6 ﹐这种防护应包括标识﹑搬运﹑包装﹑存和保护，是否符合标准要求。 贮存和保护。防护也应适用于产品的组 成部分。 审核组长/日期﹕ 内审员/日期﹕