执业药师药事管理与法规-147 (总分100,考试时间90分钟)
一、单项选择题
1. 药品经营中的道德要求不包括______A.降低经营成本，降低药品价格 B.诚实守信，确保药品质量 C.依法促销，诚信推广 D.做好指导用药 E.做好药学服务
2. 国家二级保护野生药材物种是指______A.濒临灭绝状态的稀有植物物种 B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.资源严重减少的主要常用野生药材物种 E.分布区域缩小的主要动植物物种
3. 《中华人民共和国药品管理法》规定，进E1药品的企业应当______A.向药品监督管理部门登记备案 B.向进口海关登记备案 C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案 D.向口岸所在地药品检验机构登记备案 E.向药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
4. 药品库存养护中如发现质量问题，应______A.应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理 B.应有明显标志 C.应进行抽样送检 D.应及时记录并建立色标管理 E.应及时向药品监督管理部门报告
5. 药品注册申请不包括______A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.非处方药申请 E.药品再注册申请
6. 采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于______A.侵犯商业秘密行为 B.商业贿赂行为 C.招标投标中的串通行为 D.不正当有奖销售行为 E.欺诈性交易行为
7. 根据《中华人民共和国消费者权益保》根据《中华人民共和国消费者权益保》药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的______A.安全权 B.知情权 C.自主选择权 D.公平交易权 E.获得赔偿权
8. 外配处方是指______A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 C.定点医疗机构医师开具，由医师签名和定点医疗机构盖章 D.分别管理，单独建账 E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查
9. 根据《药品经营许可证管理办法》经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配有______A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 B.大学以上学历，且必须是执业药师 C.药学专业的学历或者职称 D.医药或相关专业大专以上学历 E.专业技术职称
10. 根据《医药卫生改革近期重点实施方案(2009—2011年)》2010年，对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人每年______A.15元 B.20元 C.50元 D.100元 E.120元
11. 经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为______A.药品通用名 B.药品商品名 C.化学药品名称 D.中药材名称 E.中药制剂名称
12. 《处方管理办法》规定急诊处方的用量一般______A.不得超过1日 B.不得超过3日 C.不得超过5日 D.不得超过7日 E.不得超过15日
13. 最小包装上标注有“免费”字样的是______A.第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品 E.品
14. 在销售前应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是______A.疫苗 B.放射性药品 C.医疗机构制剂 D.中药饮片 E.中成药
15. 药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业本科以上学历和本专业高级技术职务的医疗机构是______A.三级医院 B.二级医院 C.一级医院 D.专科医院 E.民营医院
16. 药品零售企业的药品购进记录应保存______A.一年 B.二年 C.三年 D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年 E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年
17. 《处方管理办法》规定，第一类精神药品处方印制用纸应为______A.红色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.白色
18. 根据《互联网药品信息服务管理办法》提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是______A.信息产业主管部门 B.药品监督管理部门 C.卫生行政部门 D.工商行政管理部门 E.电信管理机构
19. 药学部门负责人具有药学专业中专以上学历和药师以上药学专业技术职务的医疗机构是______A.三级医院 B.二级医院 C.一级医院 D.专科医院 E.民营医院
20. 对分析评价意见作进一步的分析评价______A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.国家或省食品药品监督管理部门 D.国家药品不良反应监测中心 E.省级药品不良反应监测中心
21. 《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是______A.中成药 B.中药饮片 C.口服泡腾剂 D.血液制品 E.中药材
22. 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是______A.有效性 B.安全性 C.稳定
性 D.均一性 E.经济性
23. 中药液剂的一个批号为______A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品 B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
24. 对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，按照《药品注册管理办法》的规定，技术审评工作时间为______A.40日 B.80日 C.90日 D.150日 E.160日
25. 列入精神药品第一类品种目录的是______A.马吲哚 B.麦角酸 C.氨酚氢可酮片 D.甘二醇 E.氢可酮
26. 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在______A.[适应证] B.[注意事项] C.[药物相互作用] D.[不良反应] E.[禁忌]
27. 以数理统计为手段，评价药品的质量状况的检验是______A.评价检验 B.监督检验 C.注册检验 D.指定检验 E.复检
28. 具有品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具品和第一类精神药品处方的______A.由其所在医疗机构取消其品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 B.由原发证部门吊销其执业证书 C.由其所在医疗机构取消其品和第一类精神药品处方调剂资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 D.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任 E.责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分
29. 药品经营企业购进药品______A.应明确质量条款 B.资格和质量保证能力的审核 C.应进行质量审核，审核合格后方可经营 D.应进行质量评审 E.应以质量为前提，从合法的企业进货
30. 未取得品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具品和第一类精神药品处方的______A.由其所在医疗机构取消其品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 B.由原发证部门吊销其执业证书 C.由其所在医疗机构取消其品和第一类精神药品处方调剂资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 D.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任 E.责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分
31. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国家药品监督管理部门核发的是______A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》
32. 药物临床试验机构以健康人为品和第一类精神药品临床试验的受试对象的______A.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件 B.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任 C.由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任 D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动 E.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
33. 根据《药品广告审查发布标准》处方药广告的忠告语是______A.“本广告仅供医学药学专业人士阅读” B.“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用” C.“肝肾功能不全者慎用” D.“本广告可以在大众媒介上发布” E.“请凭医师处方购买本药品”
34. 不能纳入国家基本药物目录遴选的范围______A.药品标准被取消的 B.含有国家濒危野生动植物药材的药品 C.《中华人民共和国药典》收载的药品 D.非处方药 E.处方药
35. 系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种______A.二、三级保护野生药材物种 B.一、二级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.二级保护野生药材物种
36. 关于处方的“四查十对”，查处方，对______A.注意事项 B.科别、姓名、年龄 C.临床诊断 D.药名、剂型、规格、数量 E.药品性状、用法用量
37. 药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪，记录应保存至______A.有效期后1年，不少于2年 B.有效期后1年，不少于3年 C.有效期后1年，不少于4年 D.有效期后1年，不少于5年 E.有效期后2年，不少于3年
二、多项选择题
38. 下列店堂告示，违反《消费者权益保》规定的有______A.“本店商品一旦售出概不退换” B.“购买总额在10元以下者，恕本商场不开” C.“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药” D.“纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买” E.“本店最低消费300元”
39. 药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有______A.具有从事疫苗管理的专业技术人员 B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备 C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具 D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度 E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度
40. 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括______A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与经营药品相适应的营业场所 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量 E.具有保证所经营药品质量的规章制度
41. 中药一级保护品种的保护期限分别为______A.5年 B.7年 C.10年 D.20年 E.30年
42. 关于药品经营企业的管理，正确的是______A.必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由所在地县以上药品监督管理部门批准开办 B.禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益 C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品 D.购销药品必须有真实完整的购进记录 E.依法向价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
43. 依照《品和精神药品品种目录》(2007年版)，以下属于第二类精神药品的是______A.氯硝西泮 B.阿普 C.奥沙西泮 D.氨酚氢可酮片 E.替马西泮
44. 对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应______A.送交有关部门追究法律责任 B.注销注册 C.由司法机关依法追究其刑事责任 D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分 E.收回证书，取消其执业药师资格
45. 药学职业道德的基本原则是______A.提高药品质量，保证药品安全有效 B.实行社会主义的人道主义 C.个人利益与社会利益相结合 D.全心全意地为人民健康服务 E.时刻以患者、服务对象的利益为重
46. 建立健全药品供应保障体系的具体要求包括______A.建立国家基本药物制度 B.加强药品监督管理 C.规范药品生产流通 D.完善药品定价机制 E.完善药品储备制度
47. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的______A.只要是合格药品，不影响生产经营 B.由原发证部门给予警告 C.责令限期补办变更登记手续 D.逾期不补办的，宣布其三证无效 E.吊销其三证
48. 《药品管理法》规定，医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收费药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的______A.没收违法所得 B.由卫生行政部门或者本单位给予处分 C.由食品药品监督管理部门或者本单位给予处分 D.
对违法行为情节严重的执业医师，由食品药品监督管理部门吊销其执业证书 E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
49. 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中必须列出全部辅料名称的是______A.片剂 B.滴眼剂 C.注射剂 D.处方药 E.非处方药
50. 根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有______A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知 D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况 E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
