工程部(十一)

有限公司企业标准

工 作 标 准

（工 程 部）

◇ 岗位职责（责任制）

◇ 维护保养程序

执行日期：二000年十月一日

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岗位职责（责任制）

AD0101000 工程部（副）经理职责…………………………………1 WS0140100 机修员岗位职责…………………………………………2 WS0140200 配电员岗位职责…………………………………………3 WS0140300 空气净化系统控制岗位责任制…………………………4

维护保养程序

WS0240100 空压机安全操作程序……………………………………6 WS0240200 电焊机安全操作程序……………………………………8 WS0240300 电工安全操作程序………………………………………9 WS0240400 机修员安全操作程序……………………………………10 WS0240500 GFSJ-16A高效粉碎机维护保养程序…………………12 WS0240600 ZS-515型双出口振荡筛维护保养程序…………………13 WS0240700 DH-Ⅱ单轴混合机维护程序……………………………14 WS0240800 FL-200高速混合机维护程序……………………………15 WS0240900 TG-Z-Ⅱ型和CT-C-Ⅱ型热风循坏风箱维护保养程序…16 WS0241000 FL-120D型沸腾干燥器维护保养程序…………………17 WS0241100 YK-160摇摆式颗粒机维护程序………………………18 WS0241200 V形混合机维护保养程序………………………………19 WS0241300 ZP-19冲旋转式压片机维护保养程序…………………20 WS0241400 ZP-35冲旋转式压片机维护保养程序…………………22 WS0241500 ZPY129冲高速压片机维护保养程序…………………23 WS0241600 TNW800-Ⅱ型无级调速薄膜包衣机保养程序………24

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WS0241700 DBY-1000型高效包衣机维护保养程序………………25 WS0241800 NBC200B半自动胶囊充填机维护保养程序…………26 WS0241900 NJP-900型全自动胶囊充填机维护保养程序…………27 WS0242000 YPJ-1药品抛光机维护程序……………………………28 WS0242100 DPA-250型泡罩包装机维护保养程序…………………29 WS0242200 SQY-APM-A双铝包装机维护保养程序………………30 WS0242300 BS15-500变频式双头数片机维护保养程序…………31 WS0242400 手执式气动锁盖机维护程序……………………………32 WS0242500 130型铝箔/纸封口机维护程序…………………………33 WS0242600 GP-1.5型高频感应加热机维护程序……………………34 WS0242700 空气净化系统安全操作程序……………………………35 WS0242800 空气净化系统的清洁程序………………………………36 WS0242900 ZS-6D转轮除湿机维护保养程序………………………38 WS0243000 冷水机组操作程序………………………………………39 WS0243100 冷水机组维护保养程序…………………………………41 WS0243200 IS100-80-160离心维护程序……………………………42 WS0243300 W-50往复式真空泵维护程序…………………………43 WS0243400 槽式混合机维护保养程序………………………………44 WS0243500 空压机维护程序…………………………………………45 WS0243600 纯化水系统的维护保养程序……………………………46 WS0243700 磅秤维护保养规程………………………………………48 WS0243800 温湿度计的使用、维护保养规程………………………49 WS0243900 洗衣干衣机维护保养程序………………………………50 WS0244000 空调箱维护保养程序……………………………………51 WS0244100 除尘机维护保养程序……………………………………52 WS0244200 TCS电子台秤维护保养程序……………………………53

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 工程部（副）经理职责 编 码： AD0101000 2000.8.10 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部

一、目的：为保证正常生产、满足生产需要，根据现有通用工艺设备所运行状况特制定工程部经理岗位职责。 二、适用范围：适用于工程部（副）经理。 三、责任者：工程部（副）经理。 四、职责：

1、保证所有设备设施的维护与运转是在文件规定的条件下进行的。 2、负责本部各岗位人员的合理调配。

3、制订及编写本部各设备设施的标准工作法及各类用于记录运转情况的表式，交质保部门、总工办审核，经企业负责人批准后实施。 4、负责本部门人员的培训。

5、决定设备的选型、置换及报废处理，在作出决定前应听取生产、质量及财务等部门的意见。

6、负责编制零件、配件及五金材料的采购计划，企业负责人批准实施。 7、组织设备验证，参加或指定本部门员工参加工艺验证。 8、负责本企业改建、扩建等工程的施工、预算、制订计划，招标施工，报财务部审核，企业负责人批准。

9、组织与参与设备的设施事故的抢修工作。 10、对设备的使用说明书、合格证进行归档。 11、对设备的安装调试记录进行归档。 12、对设备的定位图进行归档。

13、工程部工作人员如有因工作不认真负责、不仔细而造成的后果（设备损坏、延误生产、停工、停产）由工程部承担责任并追究至每位工作人员，同时向主管副总提供事故调查分析报告。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 机修员岗位职责 编 码： WS0140100 2000.8.10 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部

一、目的：建立机修员岗位责任制。 二、适用范围：适用于工程部机修员岗位。 三、责任者：机修员。 四、职责：

1、负责电器、照明、机器维修和保养。

2、按有关规定定时对全厂所有的机电设备检查并维护，填写规定的记录，并负责突然故障的处理及排除。

3、对企业所有室内外照明器具定时检修，对计划停电时或突然停电时作好应急准备。

4、对车间的仪器仪表应按国家有关规定进行校验。

5、对本岗位所需的五金材料、零件、配件电工器材等列出计划报本部经理批准后采购。

6、负责备品备件的管理，按照规定收发材料。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 配电员岗位职责 编 码： WS0140200 2000.8.10 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部 一、目的：建立配电员岗位职责，保证设备正常运行，生产正常，厂区内配电系统的安全无故障运行。

二、适用范围：适用于工程部配电员岗位。 三、责任者：配电员。 四、职责：

1、配电间内做到整洁、整齐、没有其它与配电无关的物品。 2、配电间要做到闲人免入。

3、配电间内没有积水，没有鼠类进出。

4、配电间的设备要勤清扫，做到卫生、清洁、发现问题及时排除。 5、配电间的设备要定时对其接点，固定螺丝、接线螺丝进行检查。仪表仪器要请具备检验资格的部门进行检查的校验。 6、每半年要对保护接地线、零线进行检查。

7、配电间需拉负载开头时应征得本部门领导或领导指定的专人同意才能实施。

8、因检修线路或设备需拉某一开关时，首先要通知该线路的用电单位，做好准备，避免不必要的损失。 9、需拉闸的开关，配电员做好记录，（原因、时间、联系人、签名）然后到现场检查，验明无电，挂上有人工作禁止开闸的标志，方可工作。 10、送闸、配电员也要做好记录，然后去现场恢复开关，要杜绝“约定时间”，“传口讯”、“打电话通知”等送电的违规行为。 11、在以下情况可随时拉闸：造成设备重大损失，危及人员生命安全，有火灾或引起火灾的。

12、要抄表的按时抄表。

13、电工负责对厂区内所有电器设备的维护、维修，应做到及时，有效的解决问题，在维修过程中若因零配件供应不及时而耽误了维修时间的，其责任不由工程部承担。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 空气净化系统控制岗位责任制 编 码： WS0140300 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部

一、目的：明确空气净化系统控制责任制，搞好本岗位的工作。 二、适用范围：适用于空气净化系统控制岗位。 三、责任者：空气净化系统控制岗位操作人员。 四、责任：

1、负责冷冻空调、空气净化工作。

2、根据工程部经理指令排定班次，提高生产工时的有效期利用。 3、负责生产区的温度、湿度、洁净完整无缺 风压室在正常范围内。 4、安全使用冷冻空调、空调箱，按程序进行操作。

5、在正常生产周期中的间歇性停产时间，对值班风机的正常运行负责。

6、认真填写操作记录并签名，见《空调机组设备运行记录表》（编码：RD0402300）

7、设备发生故障，应组织排除，如影响生产应立即报告本部经理。 8、对本岗位用的零件、配件应报请本部经理列入采购。

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空调机组设备运行记录表

编码：RD0402400 日期：

启止时间 时间 进水温度（℃） 出水温度（℃） 控制区温度 控制区湿度 电机（正常√、异常×） 风机（正常、异常×） 轴承（润滑脂） 室外温度、湿度 动行状态 8：00 启 动 前 10：00 12：00 14：00 16：00 18：00 停 机 后 操作人员：人： 人：

说明：1、当班人员每两小时查巡一次，认真填写，字迹清楚，不得涂改，保存三年。

2、设备运行正常或有什么问题填写在运行状态一栏。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 空压机安全操作程序 编 码： WS0240100 2000.8.10 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部

一、目的：建立空压机安全操作程序，确保空压机的正确操作。 二、适用范围：适用于英格索兰S150型空压机。 三、责任者：工程部经理、空压站值班员。 四、程序：

1、每次开机前或停机后排掉储气罐、分气缸、空压机内的余气。 2、在将空压机接通电源前，需核对电源是否与电机标牌规定值相符。 3、每次开机前检查油位是否在油塞标尺安全范围内。 4、每次开机前启动冷干机3-5分钟后方能启动空压机。 5、每次停机应先停压机再停冷干机。

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空压机操作记录表

编码：RD0402600

开机时间/停机时间 时 间 空 压 机 冷 干 机 空压机压力MPa 储气罐压力Mpa 分配缸压力MPa 空气压力Mpa 冷媒压力Mpa 压力露点MPa 8：00 10：00 12：00 14：00 16：00 18：00

操作人： 日期：

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 电焊机安全操作程序 编 码： WS0240200 2000.8.15 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部及机修班

一、目的：建立电焊安全操作程序。 二、适用范围：适用于电焊机的操作。 三、责任者：工程部机修员。 四、程序：

1、查看电焊机的使用地点是否干燥，周围是否有易燃易爆品，如果潮湿有水则需将电焊机移至干燥地点方可工作。 2、检查电焊机的电源连线是否牢固。 3、戴好防护手套和防护脚套。 4、戴好防护面罩后就可进行操作了。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 电工安全操作规程 编 码： WS0240300 2000.8.15 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部、生产部

一、目的：建立电工安全操作规程，保证公司电路系统的正常运转，防止事故发生。

二、适用范围：适用于公司的电工。 三、责任者：工程部经理、电工。 四、操作规程：

1、电工须持证上岗，只有取得“电工证”资格的电工才能进行现场操作。

2、严格遵守《电工手册》，安全进行电工操作。

3、进行电器设备的安装连接，要在断电情况下进行，不可带电操作，防止触电事故发生。

4、因检修线路或设备需拉某一开关时，首先要通知该线路或设备的用电部门做好准备，避免不必人的损失。

5、每半年对保护接地线，零线进行检查，定期对各部门的电器设备进行检查。

6、配电间的设备要定时对其接点、固定螺丝、接丝螺丝进行检查，仪表仪器要请具备校验资格的部门进行检查校验。

7、对公司的所有电器设备及时维修，有效维护，保证其安全运转，确保其工作效率。

8、在以下紧急情况要及时拉闸，防止造成重大事故。紧急情况职：造成设备重大损失、危及人员生命安全，有火灾或引起火灾等。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 维修班机安全操作程序 编 码： WS0240400 2000.8.15 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部及维修班

一、目的：建立机修员安全操作规程，防止事故发生，保证设备正常运行，生产正常。

二、适用范围：适用于机修员。 三、责任者：工程部经理、机修员。 四、职责：

1、在不影响生产的前提下，对工艺设备每月检修一次。 2、在不影响生产的前提下，对通用设备每半年检修一次。 3、工艺设备正常维修时间定量：

3.1 胶囊填充机每月正常维修时间为6小时/台。

3.2 HMD-200高速混合制粒机每月正常维修时间为4h/台。 3.3 ZP-35压片机每月正常维修时间为4h/台。 3.4余下的工艺设备每月正常维修时间均为3h/台。

4、生产部应于生产前2-3将生产任务情况通报工程部，以便于工程部提前对将投入运行的设备调整至最佳工作状态。

5、工程部所需的零配件应及时到，若因零配件到货不及时而影响维修的追究采购部门的责任，且此段因零配件到位不及时而耽误的时间不计在正常维修时间内。

6、生产部操作工在操作过程中应严格遵守设备操作程序，如因操作不当（如误插电源，为图方便减少操作程序等）而造成的设备需维修，其维修时间不计在正常维修时间内，且生产部应追究操作工的责任。

7、生产部操作工在操作过程中听到、看到所操作的设备有异常响声、异常情况应立即停机（如电机冒烟，有异味、设备发出异常的咔嗒、咔嗒声等）并通知工程部来人维修，若操作工发现异常情况后置之不理而造成的设备损坏，

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并导致中断生产的，生产部应追究操作工的责任，且此段修理时间不计

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在正常维修时间内。

8、因现有工艺设备已老化，如出现重大缺陷性事故而造成的停产抢修，此段抢修时间不计在正常维修时间内，且设备出现重大缺陷性事故时，生产部应立即通知工程部来人抢修。

9、压机每班操作完工后，应由生产部派人将机内积水排尽。 10、机修员进生产车间进行维修时，要按《进入控制区更衣程序》（编码：MS0103600）进行换鞋、更衣，并遵守生产车间的管理制度。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 GFSJ-16A高效粉碎机维护保养程序 编 码： WS0240500 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部及其配料班

一、目的：建立一个GFSJ-16A高效粉碎机维护保养程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于GFSJ-16A高效粉碎机维护保养。

三、责任者：高效粉碎机保养责任人、工程部机修员，操作人员。 四、程序：

1、每次使用前检查各部件、紧固件是否牢靠。

2、调换筛网、冲洗粉碎机时应注意避免水冲入电动机及控制箱和轴承内，以免影响使用寿命，随时注意保持粉碎机的清洁卫生。 3、为延长轴承使用寿命，应及时加润滑油脂：

间断生产 8小时/天 200小时加油一次 连续生产 8小时/天 100小时加油一次 连续生产24小时/天 48小时加油一次 4、生产如有异常情况应立即停车检查，待检修正常后再用。久置不用时用布篷罩好。

5、整机每半年检修一次。

6、操作者严格遵守《GFSJ-16型高次粉碎机安全操作程序》（编码：WS0220100）。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 ZS-515型双出口振荡筛维护保养程序 编 码： WS0240600 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部及其配料班

一、目的：建立一个ZS-515型双出口振荡筛维护保养程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于ZS-515型双出口振荡筛的维护保养。 三、责任人：ZS-515型双出口振荡筛保养责任人、工程部机修员，操作人员。 四、程序：

1、每次使用前检查各螺栓是否紧固牢靠。

2、带负荷运行100小时后，所有紧固件需要重新紧固。 3、严禁在未装筛子和夹子紧固的情况下开机。 4、严禁超负荷开机。

5、严禁在机器运行时先进任何调整。 6、带负荷运行500小时后向加油嘴加油一次。

7、设备在运行中如发现异常情况应立即停车检查，待检查正常后再用。设备如久置不用应用远见卓识篷罩好。 8、整机每半年检修一次。

9、操作者严格遵守《ZS-515型振荡筛安全操作程序》（编码：WS0220200）。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 DH-Ⅱ单轴混合机维护程序 编 码： WS0240700 2000.8.15 13份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部、生产部及其配料班

一、目的：建立一个DH-Ⅱ单轴混合机维护保养程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于DH-Ⅱ单轴混合机的维护保养。

三、责任者：DH-Ⅱ单轴混合机保养人，工程部机修员，操作人员。 四、程序：

1、严格执行《DH-Ⅱ单轴混合机安全操作程序》（编码：WS0220300），随时保持单混合机清洁卫生。

2、机器初次使用15天后，应打开左封板，将减速箱放油孔六角螺塞卸掉，将机内机油放掉换新。

3、右侧混合箱蜗轮油盒每季度检查一次，视情况补充润滑油脂。 4、每班结束后，将混合箱清理干净，并盖好活动盖板。 5、整机每半年检修一次。 6、严禁超容量作业。

7、生产中如发现异常情况应立即停车检查，待检修正常后再用。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 HMG-2000型高速混合制粒机维护程序 编 码： WS0240800 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 13份 总工办、办公室、工程部、生产部及其配料班

一、目的：建立一个HMG-2000型高速混合制粒机维护保养程序，使该机生产时能正常运行。

二、适用范围：适用于HMG-2000型高速混合制粒机的维护保养。 三、责任者：HMG-2000型高速混合制粒机养责任人，工程部机修员，操作人员。 四、程序：

1、操作者必须严格遵守《HMG-2000型高速混合制粒机安全操作程序》（编码：WS0220500）。

2、物料锅升降导轨每三天用20号机油润滑一次。

3、齿轮箱每半年检查一次，必要时用二硫化钼润滑涂沫在齿轮四周。 4、整机每半年检修一次。

5、在搅拌桨未停止转动时，严禁放下物料锅。 6、为了安全，物料锅上、下时旁边不要站人。 7、清理物料锅前必须先关闭电源。

8、电源该机运行时严禁操作人员离开现场。在运行过程中发现异常及时停机检查，必要时请工程部来人检查，以防事故发生。

9、清洗机器，按《HMG-2000型高速混合制粒机清洗程序》（编码：WS0225500）进行。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 TG-2-Ⅱ型和CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱维护保养程序 编 码： WS0240900 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部及配料班

一、目的：建立TG-2-Ⅱ型和CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱维护保养程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于热风循环烘箱的维护保养。

三、责任者：烘箱维护负责人，工程部机械维护保养人员，操作人员。 四、维护保养程序：

1、严格按《TG-2-Ⅱ型和CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱安全操作程序》（编码：WS0220700）进行操作。

2、指定专人对热风循环烘箱进行维护保养。 2.1 操作人员每天班前班后对烘箱进行检查。 a、确认部件、配件齐全； b、确认管路无跑、冒、滴、漏；

c、保持其设备内外干净无油污、灰尘、铁锈、杂物。 2.2 以维修人员为主，每三个月对烘箱进行整体检查，维修更换损件。

3、工作完毕对烤盘及整个烘箱进行彻底清场。

4、使用中出现异常时，应关闭汽与电，待维修好后，方可重新进行烘箱。

5、烘箱每半年检修一次。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 FL-120D型沸腾干燥器维护保养程序 编 码： WS0241000 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部及配料班

一、目的：建立FL-120D型沸腾干燥器维护保养程序，使该机正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于FL-120D型沸腾干燥器。

三、责任者：型沸腾干燥器维护保养责任人，工程部机修员，操作人员。

四、程序：

1、压缩空气过滤器在每次运转前应排除底部的积水，6-12个月，应拆开过滤器用软刷洗刷全部零件。

2、每15天向油雾器加注食用油，以便电磁阀能及时得到润滑。 3、莫诺泵无级变速器运行1个月后，应彻底换油一次。 4、每周用有机溶剂清洗喷各零部件。

5、进风口的初效每月清洗一次；高效每3个月更换。 6、整机每3个月检查一次。

7、清洁机器，按《FL-120D型沸腾干燥器清洗程序》（编码：WS0225600）进行。

8、操作者严格遵守《FL-120D型沸腾干燥器安全操作程序》（编码：WS0220600）。

9、运行中发现异常现象庆即时停机，查找原因。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 YK160摇摆式颗粒机维护程序 编 码： WS0241100 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部及配料班

一、目的：建立一个YK160摇摆式颗粒机维护程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于YK160摇摆式颗粒机的维护保养。

三、责任者：摇摆式颗粒机保养责任人，工程部机修员，操作人员。 四、程序：

1、随时保持颗粒机的清洁卫生，严格按《YK160摇摆式颗粒机安全操作程序》（编码：WS0220400）进行操作。

2、每次停机须切断电源开关，生产中不得超负荷运行。 3、减速机温度不得高于50℃。

4、经常性观察油示镜反应的自动供油情况是否正常。 5、整机每半年检修一次。

6、生产中如有异常情况如怪叫、焦臭等，应立即停车检查，待维修正常后再用。如久置不用应加布篷罩好。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 V形混合机维护保养程序 编 码： WS0241200 2000.8.15 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部、生产部及配料班

一、目的：建立一个V形混合机维护保养程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于V形混合机的维护保养。

三、责任者：V形混合机维修保养责任人，工程部设备维护保养人员，操作人员。 四、程序：

1、操作者严格遵守《GV-1000G型V形混合机安全操作程序》（编码：WS0220800）。

2、指定专人负责对其进行维护保养。 3、经常保持设备表面光洁。

4、设备工作完毕，按清场要求对其进行清场。

5、设备在工作时，发生异响、怪叫、或漏油等不正常现象应立即停车检查，不得让设备整病运行。

6、V形混合机两端轴承润滑，冬天用40号润滑油，夏天用60号润滑油，通常一个月加换一次。 7、整机检查每半年一次。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 ZP-19冲旋转式压片机维护程序 编 码： WS0241300 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部及压片班

一、目的：建立一个ZP-19冲旋转式压片机维护保养程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于ZP-19冲旋转式压片机维护保养。

三、责任者：ZP-19冲旋转式压片机维修保养责任人，工程部机械维护保养人员，操作人员。 四、程序：

1、操作时必须严格遵守《ZP-35冲和ZP-19冲旋转式压片机安全操作程序》（编码：WS0221000）。

2、指定专人对其进行维护与保养。

3、定期检查机件，每月进行1-2次，检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压轮、曲轴、上下导轨各活动部分是否转动灵活和磨损情况，发现缺陷应及时修复。

4、压片机工作完毕后，按《清场管理制度》（编码：MS0102400）对其工作场所及机械进行彻底清场，如久置不用，则在机件光面上涂上防锈油，用布篷罩好。

5、冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内，使冲模全部浸入油中或涂上防锈油，并要保持清洁，勿使生锈和碰伤。

6、作好压片机的润滑工作，按油杯的类型，分别注以黄油或机油，开车前应全部加油一次，中途可视情况而定。

7、上盖的玻璃转台的轴承，注意检查杯中是否有油，无油或低油时应注油。

8、蜗杆上的旋盖、油杯是润滑蜗杆蜗轮，在运转中按实际情况加油。 9、传动轴的两端内装有滚动轴承，轴壳外装油嘴，可以每星期加没一次，用油压入。

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10、冲杆的尾部与曲线轨导用黄油润滑，注意不宜过多，防止油污。 11、在使用过程中，如设备发生怪叫、异响或其它异常情况，应立即停车检查，待故障排除后方可再用。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 ZP-35冲旋转式压片机维护保养程序 编 码： WS0241400 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部及压片班

一、目的：建立一个冲旋转式压片机维护保养程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于ZP-35冲旋转式压片机维护保养。

三、责任者：压片机维修保养责任人，工程部机械维护保养人员，操作人员。

四、程序：

1、操作人员必须严格执行《ZP-35冲和ZP-19冲旋转式压片机安全操作程序》（编码：WS0221000）。

2、指定专人对ZP-35冲旋转式压片机进行维护保养。

3、定期检查机件，每月1-2次，检查蜗轮、蜗杆、轴承、压轮。上下轨道等各活动部位是否转动灵活，是否磨损，发现缺陷，及时修复。 4、压片机工作完毕后应按《清场管理制度》（编码：KPMS0102400）的要求对压片机及生产场所进行彻底清场，如久置不用，则应在机件的光面上涂上防锈油，用布篷罩好。

5、冲模应放在机件的铁皮箱内，全部浸油中或涂上防锈油，保持清洁，勿使生锈。

6、做好压片机的润滑工作，本机的一般机件润滑，在各装置的外表有油杯和油嘴，可按照油杯的类型分别注以黄油和机油，开车使用前加油一次，中途可视情况而定。

7、传动轴的蜗杆、蜗轮可通过往蜗轮箱内加机油同时润滑油量以蜗杆浸入一个齿高为宜，使用半年左右更换一次新油。

8、压轮表面的润滑以油杯滴下的油量被毛毡吸附至渍不溢出为宜。 9、冲杆和导轨用黄油润滑，不宜过多，以防油污。

10、在使用过程中随时注意机器运转情况是否正常，遇有尖叫怪声或其它不正常情况应立即停车检查。待故障消除后，方可再用。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 ZPY-129型压片机维护保养程序 编 码： WS0241500 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部及压片班

一、目的：建立ZPY-129型压片机维护保养程序，使该机正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于ZPY-129型压片机维护保养。

三、责任者：ZPY-129型压片机维修保养责任人，工程部机机修员，操作人员。 四、程序：

1、机器的主要部位采用循环润滑，一般采用N32机械油，传动内的油面以蜗杆浸入一个齿面高为宜，其液面高低可通过蜗轮管视窗观察。

2、转台齿轮附属小齿轮上有油甩出即可，不宜过多，其润滑情况可通过后罩座视窗或拆除前罩直接观察。

3、转台与主轴结合部的润滑可通过拆除前罩座部罩观察，以下轨导座支承转台的推力轴水处有油流出为宜。

4、内油面可由视窗观察，一般使用三年则需要更换新油。 5、顶盖上的油杯供润滑上压轮用，其滴下的油量由毛毡吸附，不能溢出。

6、上、下压轮内的轴承通过压轮轴端的压注油杯加注油脂润滑，一般每周加注一次。

7、整机每月检查一次，检查各磨擦部位是否磨损，是否灵活，如有缺陷需修复后更换零件后方可使用。

8、清洗机器，按《ZPY-129型、ZP-35型和ZP-19型旋转式压片机清洗程序》（编码：WS0225900）进行。

9、操作者严格遵守《ZPY-129高速压片机安全操作程序》（编码：WS0220900）。

10、运行中发现异常现象应及时停机查找原因。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 TNW800-Ⅱ型无级调速薄膜包衣机保养程序 编 码： WS0241600 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部及包衣班

一、目的：建立一个TNW800-Ⅱ型无级调速薄膜包衣机维护保养程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于TNW800-Ⅱ型无级调速薄膜包衣机的维护保养。 三、责任者：TNW800-Ⅱ型无级调速薄膜包衣机修责任人，工程部设备维护保养人员，操作人员。 四、程序：

1、操作时必须严格遵守《TNW800-Ⅱ型无级调速薄膜包衣机安全操作程序》（WS0221200）。

2、指定专人对TNW800-Ⅱ型无级调速薄膜包衣机进行维护保养。 3、停机不用久置时保持包衣机清洁干净，并用布篷罩好，其润滑油应添加防锈剂。

4、本机润滑采用飞溅式油浴润滑，环境温度低于36℃时用30号机油，36-50℃时用40号机油，换油周期为半年，放渍时旋开油堵，加油时旋开顶部气塞，油面不要超过标定位置。

5、如开箱维护时，按顺序拆卸清洗后安装时注意调好镶条的间隙0.05-0.1mm。

6、工作完毕后，对其工作场所及机械按《清场管理制度》（编码：MS0102400）要求进行。

7、机械在工作过程中如发生怪叫、或异常情况，应立即停机进行检查，待故障排除后方可再用。

8、整机检查每半年一次。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 DBY-1000型高效多功能包衣机维护保养程序 编 码： WS0241700 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部及包衣班

一、目的：建立高效多功能包衣机维护保养程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于DBY-1000型高效多功能包衣机。

三、责任者：高效多功能包衣机维护保养责任人，工程部机修员，操作人员。 四、程序：

1、操作时必须严格遵守《DBY-1000型高效多功能包衣机安全操作程序》（编码：WS0221100）。

2、指定专人对高效多功能包衣机进行维护保养。

3、久置不用地要保持包衣机清洁干净，并用布篷罩好，其润滑油应加在防锈剂。

4、润滑各部件采用30号机油。

5、清洁机器，按《DBY-1000型高效多功能包衣机清洁程序》（编码：WS0226000）进行。

6、在运行中发现异常现象应及时停机，查找原因。 7、整机每半年检查一次。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 NBC200B半自动胶囊充填机维护程序 编 码： WS0241800 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部及胶囊充填班

一、目的：建立一个NBC200B半自动胶囊充填机操作程序。 二、适用范围：适用于NBC200B半自动胶囊充填机的维护保养。 三、责任人：NBC200B关自动胶囊充填机维护人员，机修人员，操作人员。

四、程序：

1、经常保持设备清洁卫生。

2、设备在动行中如有异常情况就立即停车检查，待维修正常后再用，设备如久置不用，应用蓬布罩好。

3、手摇泵油箱应定期加入润滑油。

4、机器工作时，每隔4小时用手摇泵10-15次，给变速箱承润滑一次，每班给扇形齿轮的油嘴注油一次。

5、定期把变速箱内积存的润滑油放出。

6、动行100小时，检查分水滤气器，清洗其滤芯的脏物，并放出贮水杯中的污水。

7、油雾器中应加润滑油，其贮油杯的油面高度不应超过油杯上端，也不能你于吸下端。

8、药粉料斗内螺旋撑拦芯轴上端，每次更换药粉清洗料时，应同时拆下清洗，并涂上少量黄油，止扒垫片上的集油沟应清洗干净，不许涂黄油、机油。

9、每年对整机进行一次拆洗、加油。

10、操作者严格遵守《NBC200B半自动胶囊充填机安全操作程序》（编码WS0221400）。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 NJP-900全自动胶囊充填机维护保养程序 编 码： WS0241900 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部及胶囊充填班

一、目的：建立NJP-900全自动胶囊充填机维护保养程序，使该机正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于NJP-900全自动胶囊充填机。

三、责任人：NJP900胶囊机维护保养责任人、工作部机修员、操作人员。

四、程序：

1、所有轴承在安装时填入黄油，一个月后重新泣滑注油。 2、所有转动件每周应滴油润滑。

3、清洁机器、轴承、凸轮、槽轮、轴衬等中不能进入粉尘和杂物。按《NJP-900型全自动胶囊机清洗程序》（编码：WS02200）进行。

4、整机每月检查一次，失电制动器的摩擦片严防油脂类物质渗入，以确保断电制动的可靠性。

5、链条每月重新拉紧，以确保其张力。

6、变频器的大电解电容一发现异形、异味，液体外泄时应即时更换。 7、操作者严格遵守《NJP-900型自动胶囊机安全操作程序》（编码：WS0221300）。

8、运行中出现异常现象及时停机，查找原因。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 YPJ-1药品抛光机维护保养程序 编 码： WS0242000 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部及胶囊充填班

一、目的：建立一个YPJ-I药品抛光机维护保养程序，使该机能正常运转，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于YPJ-I药品抛光机的维护保养。

三、责任人：YPJ-Iz药品抛光机维护保养责任人、工程部机修人员，操作人员。

四、程序：

1、尼龙毛刷保存、更换指定专人负责。 2、整机每半年检查一次。

3、清洁机器，按《YPJ-I药品抛光机清洗程序》（编码：WS0226300）进行。

4、设备在动行中如有异常情况应立即停车检查，待检查正常后再用。设备如久置不用，则应用布蓬盖好。

5、操作者严格遵守《YPJ-I药品抛光机安全操作程序》（编码：WS0221500）。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 DPA-250型泡罩包装机维护保养程序 编 码： WS0242100 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部及铝塑包装班

一、目的：建立一个DPA-250型泡罩包装机维护保养程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于DPA-250型泡罩包装机的维护保养。 三、责任人：DPA-250型泡罩包装机维护保养责任人，工程部机械维护人员，操作人员。

四、程序：

1、遵守《DPA-250型泡罩包装机安全操作程序》（编码：WS0221700）。 2、指定专人对DPA-250型泡罩包装机进行维护保养。

3、在机械齿轮啮合处，链条传动处，加钙基润滑油脂，每星期一次。 4、切刀、点线刀的压板导轨处，加20号机油，每班一次。 5、毛刷轴承处、滚轮速度调节机构轴承处及其他转动轴承处。加40号机油，每班一次。

6、设备工作完毕后，对其工作场地及设备进行彻底清场。 7、设备在使用过程中，如遇有怪叫异声及其它异常情况立即停车检查，待故障排除后方可使用。

8、整机检查半年一次。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 SQY-APM-A双铝包装机维护保养程序 编 码： WS0242200 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、生产部、工程部

一、目的：建立一个SQY-APM-A双铝包装机维护保养程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于SQT-APM-A双铝包装机的维护保养。 三、责任人：维护保养责任人、工程部机械维护保养人员，操作人员。 四、程序：

1、严格按《SQY-APM-A双铝包装机安全操作程序》（编码：WS0221600）进行操作。

2、指定专人对SQY-APM-A双铝包装机进行维护保养。

3、在机械齿轮啮合处，链条传动处，加20号机油，每班一次。 4、切刀、点线刀的压板导轴处，加20号机油，每班一次。 5、毛刷轴承处，滚轮速度调节机构 轴承处及其他转动轴承处。加40号机油每班一次。

6、工作完毕，对设备及工作场进行清场。

7、设备在使作过程中，如有异常情况须立即停车检查，待故障排除后，方可再用。

8、整机半年检修一次。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 BS15-500变频式双头数片机维护保养程序 编 码： WS0242300 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、生产部、工程部

一、目的：建立一个BS15-500变频式双头数片机的维护保养程序，使该机能正常运转。

二、适用范围：适用于BS15-500变频式双头数片机的维护保养。 三、责任人：数片机维护保养责任人、机修员，操作工人。 四、程序：

1、保持数片机的清洁卫生，严格按《BS15-500Y变频式双头数片机安全操作程序》（编码：WS0221800）进行操作。

2、指定专人对其进行维护保养。

3、工作完毕后，及时擦净机器的工作表面。

4、除保持正常的集中润滑外，其它运动及磨擦部位应每半月左右润滑一次。

5、数片机头的保养：

5.1由于数片机的振荡是由装在内外撞盘上的相互碰撞而成，因此易磨损。当数片机的噪声太大或振荡调节不准时需及时更换。

5.2内外撞盘及锅轮杆和平面轴承发现磨损及损坏时及时更换。 6、发现故障及时排除，并每年检查一次。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 手执式全自动锁盖机维护程序 编 码： WS0242400 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部

一、目的：建立一个手执式全自动锁盖机维护保养程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于手执全自动锁盖机的维护保养。

三、责任人：手执式全自动锁盖机保养责任人、工程部机修人员，操作人员，

四、程序：

1、每日用去离子水清洁机器的外部。

2、每周灌注2CC10号润滑油，清洗排气孔，以利于气动马达机油挥发排去。

3、每周定期排放空气过滤器中的水。 4、不应无油运转气动马达。 5、经常保持设备清洁卫生。

6、设备在运行过程中如发现异常情况应立即停车检查，待检查政党后再用，设备不久置不用时应用布蓬罩好。

7、操作者严格遵守手执式全自锁盖机操作程序。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 130型铝箔/纸封口机维护保养程序 编 码： WS0242500 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部

一、目的：建立一个封口机维护保养程序，使该机生产时能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于封口机的维护保养。

三、责任人：封口机维护保养责任人，工程部机修员，操作人员， 四、程序：

1、正确调正油雾器至合理喷油量，以保气缸润滑及正常工作，在此基础调节分水油雾器上调压阀，使其压力保持0.5Mpa状态。

2、注意避免测温管与加热管接触。 3、整机每年检修一次。

4、清洁机器，按《130型铝箔/纸封口机清洁程序》（编码：WS0226900）行行。

5、操作者严格遵守《130型铝箔/纸封口机安全操作程序》（编码：WS0222000）。

6、运行中发现异常理象应及时停机，查找原因。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 GP-1.5型高频感应加热机维护保养程序 编 码： WS0242600 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部、生产部

一、目的：建立GPI.5型高频感应加热机维护保养程序，使该机能正常动行。

二、适用范围：适用于GPI.5型高频感应加热机的维护保养。 三、责任人：GPI.5型高频感应加热机维护保养人、工程部机修人员，操作人员，

四、程序：

1、操作人员离开岗位或设备检修时，必须切断电源。

2、设备应放置在干燥、清洁、通风和无腐蚀性气体的环境中。 3、机内应每周进行清洁保养工作。 4、定期检查接地电阻是否小于4Ω

5、清洁机器，按《GP1.5型高频感应加热机安全操作程序》（编码：WS0226800）进行。

6、操作者严格遵守《GP1.5型高频感应加热机安全操作程序》（编码：WS0221900）。

7、该机运行中发现异常现象应立即停机，查找原因。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 空气净化系统安全操作程序 编 码： WS0242700 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部

一、目的：建立空气净化系统的安全操作程序，使操作者正确操作。 二、适用范围：适用于空气净化系统操作岗位。 三、责任人：工程部、空气净化系统操作人。 四、程序：

1、检查风机皮带松紧程度，风机门要关严。 2、启动风机，听电机运行声音是否正常。 3、启动凉水塔系统，杳看凉水塔运行状况。

4、启动2台水泵，应经常检查水箱水位，若有下降应及时补充水至合适高度。运行中冷却水温度低于20℃，冷却媒水温度应低于14℃。

5、启动冷 冻机前，首先应检查冷冻机的曲轴箱是否有温热感，以防氟里昂凝结；若因长时间停电而导致氟里昂凝结，开冷冻机前应先通电加热24小时，待曲轴箱温热后开机。每次只需启动A、B两组冷却机中任意一组，待转入运行后，查看冷却机高低压、响声是是否正常。

6、净化空调系统应经常补充新鲜空气，一般换气量为30~40%，换气量应根据车间温度和相对湿度的平衡来考虑。

7、定时查看一遍车间温度、湿度，如果超标，应及时调整。 8、操作者要坚守岗位，并且要认真填写运行记录。

9、下班时，开启值班风机，待值班风机正常运转后关冷冻机、主风机。

10、初效、中效、高效过滤器的清洗更换按《空气净化系统的清洁程序》（编码：WS0242800）。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 空气净化系统的清洁程序 编 码： WS0242800 2000.8.15 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部

一、目的：建立空气净化系统的清洁程序，确保生产车间净化后的空气达到洁净度要求。

二、适用范围：适用于空气净化的系统的清洁。 三、责任人：工程部经理、空气净化系统维护保养人， 四、程序：

1、生产车间的所风管、风口、排风在安装前，要进行清洁、清毒，清洁消毒后两端要封严封好。质保部检验合格后贴上合格证，才能进行安装。检验不合格进行返工，返工合格后才能进行安装。

2、空气过滤器要从合格的单位购买，安装要符合GMP要求。 3、空气过滤器要定期进才检测。如达不到洁净度要求要及时更换。 4、按要求高效过滤器一年更换一次，以保证达到洁净度要求。 5、及进做好更换记录。见《过滤器检测情况更换记录》（编码：RD0401400）。

6、初效过过滤器每年检漏一次。中效每两个月更换一次。 7、高效过滤器每年检漏一次。

7.1用风速仪贴近风口处测量，大的矩形风口测九个点，小的矩形风口测五个点（测点平均分布）。

V1+ …… + Vn

n

7.2风口的平均风速 V = —————————— m/s

式中V1+……+Vn——各测点风速 n——测点数 7.3测出的风速若小于0.35m/s则表示该高效过滤器需要更换。 8、风管每年清洁一次，清洁时间与更换高效过滤器同时进行。

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过滤器检测、清洗、更换记录

编码：RD0401400

部门 洁净级别 类别 内容 清洗 时 间 初、中效过滤器 更换 备注 检测 操作人： 负责人： 过滤器 过滤器编号 高效过滤器 更换 备注 操作人： 负责人：

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 ZS-6D转轮除湿机维护保养程序 编 码： WS0242900 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部

一、目的：建立一个ZS-6D转轮除湿机的维护保养程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于ZS-6D转轮除湿机的维护保养。

三、责任人：ZS-6D转轮除湿机维护保养负责人，工程部设备维护保养人员，操作人员。

四、程序：

1、操作者必须严格遵守转轮除湿机的操作要求。 2、指定专人对其负责维护保养。 3、经常保持设备清洁及表面光洁。 4、设备工作完毕对其搞好清洁卫生。

5、设备在工作中发生异常情况时，应立即停车检查，不得带病工作。 6、设备运行一个月以后处理空气初交过滤器，将过滤器无纺布取下清洗晾干。

6.1设备运行三个月后，在电动机轴承减速箱及转轮链槽处，调换或加入润滑脂（用钙基润滑脂），打开门板用吸尘器清除，转芯积尘。再检查叶轮基是否破损，螺钉是否松动。如有，应及时更换并拧紧。

6.2设备运行三个月后，在电动机轴承减速箱及转轮链槽处，调换或加入润滑脂（用钙基润滑脂），打开门板用吸尘器清除，转芯积尘。再检查叶轮基是否破损，螺钉是否松动。如有，应及时更换并拧紧。

6.3设备每运行三个月，对整机进行修保养。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 冷水机组操作程序 编 码： WS0243000 2000.8.15 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共2页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部 一、目的：建立一个使用冷水机组的操作程序，使冷水机组正常运行。 二、适用范围：适用于冷水机组操作使用。 三、责任人：冷水机组值班。 四、程序： 1、检查事项

1.1检查所有辅机设备，或其它由冷水机组提供液休的末端设备。 1.2打开压缩机吸气和排气截止阀，关紧一圈，使压力达到测试表上数值。

1.3打开液压截止阀（靠近干燥过滤器处）。 1.4整定温度控制器或主温度调节断电器。

1.5检查压缩机油位：在油位窥镜里应看到油面。 1.6检查各电器接头处是否已紧固。 1.7无制冷剂泄漏。

1.8检查电源中否与机组铭牌额定值一致。

1.9检查曲轴箱电加热器是否与压缩机曲轴管锁紧。 1.10压缩机可在底座上自由浮动。

1.11曲轴管电加热器已通电24小时以上，压缩机曲轴管已升温。 2、开机：

2.1把机组的总开关“ON—OFF”开关扳到“ON”。 2.2注意安全装置的工作状态良好。

2.3整定好空间温度调节继电器，使之比环境温度低得多，看机组是否循环。

2.4检查各部件是否正常。

2.5机组各部件功能良好，把空间温度调节至正常整定值，开机。 3做好操作记录，见《冷水机组操作记录表》（编码：RD0402500）。

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冷水机组操作记录表

编码：RD0402500 操作人： 日期：

开机时间/停机时间 时 间 运行小时读数hrs 冷 剂 蒸 发 器 冷 冻 水 出水压力 进水压力 冷 凝 器 冷 却 水 进水温度℃ 出水温度℃ 蒸发压力KpaG 出水温度℃ 进水温度℃ 8：00 10：00 12：00 14：00 16：00 18：00 油位（正常√、异常×） 电流 A 马 达 电流 V 运行状态

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 冷水机组维修保养程序 编 码： WS0243100 2000.8.15 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部

一、目的：建立一个冷水机组维护保养程序，保证冷水机组正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于冷水机组的维护保养。

三、责任人：冷水机组保养责任人、工程部机修员，操作人员。 四、程序：

1、机组和周围环境要尽可能保持清洁。

2、每天揩干净暴露在外的管道上的灰尘和污垢，以便发现泄漏，及时维修。

3、每天需检查各螺丝、螺栓、螺母及接头的紧密性，适当紧固各紧固件，消除震动，防止泄漏。

4、所有泡沫橡胶垫圈、管道约缘材料、热交换器绝缘材料都要放置到位。

5、每周需检查线电压和平衡性是否在安全极限内。 6、常规保养时在面板绞链和锁上滴油。 7、每年对机组进行一次全面检修。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 IS100-80-160离心泵维护程序 编 码： WS0243200 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部

一、目的：建立一个ISI00-80-160离心泵维护保养程序，使该泵能正常运行。

二、适用范围：适用于ISI00-80-160离心泵的维护保养。 三、责任人：离心泵维护保养责任人，工程部机修员，操作人员。 四、程序：

1、定期检查各部门是否有严重泄漏现象。 2、环境温度低于0℃进应将泵内水放出。

3、轴承温度最高不大于80℃且不得高于财围环境温度40℃。 4、轴承油位应保持在正常位置。 5、每班巡视2次。 6、整机每半年检修一次。

7、操作者严格遵守离心泵的操作要求。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 W-50往复式真空泵维护程序 编 码： WS0243300 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、工程部

一、目的：建立一个W-50往复式真空泵维护保养程序，使该泵能正常运行，延长使用时间。

二、适用范围：适用于W-50往复式真空泵的维护保养。

三、责任人：W-50往复式真空泵维护保养责任人，工程部机修员，操作人员。

四、程序：

1、每日检查曲轴箱和油杯内的油面高度，油面低于油位下限时即行补足。

2、经常检查进水阀、进气阀，看有无泄漏，如有泄漏立即维修。 3、经常检查三角胶带的松紧度，并将其调节适当。

4、经常对轴承、十字头等部位进行检查，如有过热现象进行检修。 5、运转1000-1500小时后，更换曲轴箱中的润滑油（冬季40号，夏季60号）。但在第一次使用经100-120小时后，曲轴箱中的润滑油即需更换。

6、运转1000-1500小时后，检查真空泵传动部分的磨擦状况。 7、运转1000-1500小时后，检查并清洁气缸和气阀的气槽通路。 8、泵在经过2500小时运转后应进行大修。 9、整机每半年检修一次。

10、操作者严格遵守往复式真空泵的操作要求。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 槽式混合机维护保养程序 编 码： WS0243400 2000.8.15 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部及维修班、生产部

一、目的：建立槽式混合机维护保养程序，使该机正常运转，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于槽式混合机的维护保养。

三、责任人：槽式混合机维护保养责任人、工程部机修员、操作工作。 四、程序：

1、严格执行《槽式混合机安全操作程序》（编码：WS0222500）保持槽式混合机清洁工作。

2、严禁超容量作业。

3、设备在工作时，发生异响、怪叫、漏油等不正常现象应立即停机检查，不得带病运行。

4、清洗机器，按《槽式混合机清洗程序》（编码：WS0227600）进行。 5、每季度检查一次齿轮箱中的润滑油，视情况补足润滑油。 6、整机每半年检修一次。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 空压机维护程序 编 码： WS0243500 2000.8.15 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部

一、目的：建立空压机维护保养程序，使空压能得到很好的维护保养。 二、适用范围：适用于空压机的维护保养。

三、责任人：空压机维护保养责任人，工程部机修员，操作人员。 四、程序：

1、压缩机使用时应放置在地面平整、空气流通及阴凉处。 2、压缩机润滑油禁止混有不同牌号的油，夏季用19号压缩机油，冬季用13号压缩机油，使用500小时后应更换润滑油，并清洗曲轴管。新机首次运行，运行100小进左右换润滑油，润滑油一般不超过70℃，空压机运行中油面高度应保持在最低油位线以上，防止断油造成事故和烧毁机器。

3、熔压机运行16小时后，应打开储气罐下的放污阀，排放油水，每年应将储气罐检查清洗一次。

4、消声器使用250小时后应清洗一次。 5、安全阀工作的灵敏性，必须每三个月查一次。 6、任何泄漏均需立即修理。 7、应立即更换损坏的软管。

8、在更换带压部件前，须有效地把机组与压力源隔开，并使系统泄压。

9、维修时注意清洁，用干净的布、纸或胶约覆盖零部件及开口处，以保持清洁。

10、空压机长期不使用时，应将气阀组件拆下清洗干净。涂上防锈油，另行保存，并向气缸灌入润滑油，用手拖动上带轮数转，使润滑油均匀地涂在活塞及气缸壁上，压缩机各开口处均应用涂油封好，整机放置于干净通风处。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 纯化水生产线维护保养程序 编 码： WS0243600 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共2页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 12份 总工办、办公室、生产部、工程部

一、目的：建立纯化水生产线维护保养程序，使之得到委好的维护保养。

二、适用范围：适用于纯化水生产线的维护保养。 三、责任人：设备维护保养人、操作工人、机修员。 四、程序：

1、严格遵守设备操作规程，按《纯化水生产线操作规程》（编码：TS0101100）。

2、严格控制进水水质，保证原水符合（2000版《中国药典》二部）的饮用水标准。

3、夏季水温偏高，在保证后处理对进水含盐量要求的前提下，适当降低操作压力，实施减压操作。

4、装置不得长时间停运，每天至少运行或冲洗2小时，如准备停机72小时以上，应用化学清洗装置向组件内充灌1%亚硫酸氢钠溶液实施保护。

5、停机时，关闭总进水阀及总电源。并把各设备的进水、出水阀关闭，打开所有排气阀，以防意外。

6、机械过滤器和活性炭吸附器除了必要反冲洗以外，每天运行之前必须正洗10分钟后方可进到下续设备。

7、及时给加药箱加药，及时给阴、阳离子交换柱加酸、加热。及进更换RO膜。并作作好记录，见《纯化水生产线维护保养记录》（编码：RD0402300）。

8、按《纯化水生产线及其输送管道清洗消毒程序》（编码：WS0227000）搞好设备的清洁工作。

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附件1：

纯化水生产线维护保养记录

编码：RD0402300 维护保养时间： 维护保养操作人： 维护保养内容： 结果：

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 磅秤维护保养规程 编 码： WS0243700 2000.8.15 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部 一、目的：建立磅秤维护保养制度。

二、适用范围：适用于磅秤的使用和维护保养。 三、责任人：生产部、工程部。 四、正文：

1、磅秤要放在平整的台板上，检查零件是否完整，空秤是否平衡，如不平衡用平衡铊不能移到两个极端，最好是平衡铊在中间位置左右 移动。

2、物品送上秤盘时，不能猛冲击，以免损坏秤的机件，称量进尽量把物体放在盘子中间，使用完毕后要及时将被秤物取下，以减少零件磨损。

3、臂比不同的秤铊绝对禁止互换使用，秤铊必须慎重保管，不要随意碰撞，经常注意秤铊铅心和外表是否有脱落，严禁将秤铊作榔头使用。

4、移动磅秤时，要双手捧信底座搬移，不要抓信连杆移动。 5、磅秤指定专人负责保管使用，经常保持清洁和干燥。 6、使用称量范围不得超过最大的秤量。 7、每年送计量局校验一次。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 温湿度计的使用、维护保养程序 编 码： WS0243800 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共2页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.15 15份 总工办、办公室、工程部、生产部及各班组、供应部

一、目的：建立一个温度计的使用、维护保养程序，确保温度计的安全有效。

二、适用范围：适用于温湿度计的使用、维护保养。 三、责任人：温湿度计使用者、维护保养责任人。 四、程序：

1、温湿度计要放在固定的地点，严禁乱摆乱放，要远离温度过高的地点。

2、温湿度计为测量生产车间、仓库等部门的温度、湿度，每天要进行登记，如温度过高、湿度太大要及时采取措施。

3、温湿度计定期检查、校准，发现问题及时解决。 4、每年请有校验资格的部门校验一次，并作好记录。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 洗衣干衣机维护保养程序 编 码： WS0243900 2000.8.15 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部、生产部及洗衣班

一、目的：建立洗衣干衣机维护保养程序，确保洗衣干衣机的维护保养规范进行。

二、适用范围：适用于洗衣干衣机的维护保养。 三、责任者：生产部经理、工艺员、洗衣工。 四、维护保养程序：

1、洗衣干衣机表面脏污，用软布浸水沾水量洗洁精擦净。 2、经常清洗门密封圈的凹槽防橡胶被腐蚀。

3、不使用时，将前门稍微打开一些，保持通风，防筒内出现异味。 4、清洁洗涤剂盒，保持其清洁卫生。

5、清洁过滤器，杂物和纤毛絮堵塞过滤器时应经常清洗过滤器，按压过滤器小门左边，打开小门，逆进针旋转滤器旋钮，抽出过滤网，清除线屑杂物，并有清水冲洗干净，再将过滤网装上，顺时针旋紧过滤器旋钮，关好过滤器小门。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 空调箱的维护保养程序 编 码： WS0244000 2000.8.15 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部

一、目的：建立一个空调箱的维护保养程序，确保空调箱的正常运行。 二、适用范围：适用于空调箱的维护保养。 三、责任人：工程部空调箱维护保养人。 四、程序：

1、每班开机前检查电机皮带轮的松紧度。

2、每月检查电机的传动件是否灵敏，润滑是否充足。润滑不良应及时补充润滑剂。

3、每周清洁空调箱内的卫生，做到箱体内无灰尘、无小颗粒、无污物。

4、每日清洁空调箱体的卫生，做到箱体外部干净无灰尘。 5、每15天，更换初效过滤器。 6、每两个月更换中效过滤器。

7、每年检查空调箱箱体、门框的密封件是否牢固，如有损坏或松动，应及时更换、修补。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 除尘机的维护保养程序 编 码： WS0244100 2000.8.15 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.20 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、工程部、生产部

一、目的：建立一个除尘机维护保养程序，使该机能正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于除尘机的维护保养。 三、责任人：工程部、生产部、操作人员。 四、程序：

1、每班清洁将除尘机内的过滤袋取出，并换上干净的过滤袋。 2、每班将除尘机内的卫生清洁干净，做到无灰尘，无污渍。 3、每月检查除尘电机的各传动件是否灵敏。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 TCS电子台秤维护保养程序 编 码： WS0244200 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.8.5 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8.10 12份 总工办、办公室、工程部、生产部、仓库

一、目的：建立TCS电子台秤维护保养程序，确保台秤称量准确。 二、适用范围：适用于TCS电子台秤的维护保养。 三、责任人：维护保养人、操作工人。 四、维护保养程序：

1、按《TCS电子台秤安全操作程序》（编码：WS0222600）进行操作。 2、插上电源后，秤内通电，因此下班时须净电源插头拔下。电源必须有很好接地。

3、避免安装在阳光直射和振动严重的地方。在加载时，应避免撞击。 4、电子台秤在超载时，显示器发出报警信号，减载后恢复正常。 5、在额定的电压下使用，否则会造成不应有故障。

6、严禁使用强溶剂（如：苯、硝基类油）清洗机壳和秤体。 7、秤台内部及显示器防止受潮，电缆线不能猛拉，以免产生故障。 8、本显示器在使用过程中出故障，应立即拔下电源插头。一般非衡器生产厂家应将显示器送回本公司修理，不要自行修理以免造成更大的损坏。

9、本电子台秤根据上海地区的重力加速度（地引力）调整的，若在异地使用、需要用四等砝码校验，如超差时应重新标定调整。

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工 作 标 准

（供 应 部）

◇ 岗位职责（责任制）

◇ 岗位操作程序 ◇ 岗位操作法

执行日期：二000年十月一日

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岗位职责（责任制）

AD0100700 供应部经理职责……………………………………1 WS0160100 采购员岗位职责……………………………………2 WS0160200 仓库会计岗位职责…………………………………3 WS0160300 仓库原辅料保管员责任制…………………………4 WS0160400 WS0160500 WS0160600 WS0160700 WS0160800 WS0160900 WS0161000

WS0360100 WS0360200 WS0360300 WS0360400 D:\\工作标准(生产部).doc

仓库包装材料保管员责任制………………………5 仓库成品保管员责任制……………………………6 危险品仓库保管员责任制…………………………7 物净岗位责任制……………………………………8 脱外包装岗位责任制………………………………9 原辅料备料岗位责任制……………………………10 包装材料备料岗位责任制…………………………11 岗位操作法

物净岗位操作法……………………………………12 脱外包装操作法……………………………………13 原辅料备料岗位操作法……………………………14 包装材料备料岗位操作法…………………………16

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 供应部经理职责 编 码： AD0102000 2000.8.10 15份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 办公室、工程部、公司各部门

一、目的：明确供应部经理工作职责，使计划和供应正常进行。 二、适用范围：供应部经理。 三、责任人：供应部经理。 四、职责：

1、主持供应部的工作，负责对计划员、采购员和仓库进行管理。 2、审核、批准计划员制订的月采购计划，负责对部门申报的零星采购单的审批。在审批采购计划时，要综合考虑，既要保证物资及时供给，又不造成不必要的库存积压。

3、安排采购员按计划采购物资，并对所采购的物资的质量、规格、价格、时限作出具体规定。

4、兼管仓库工作，要经常到仓库检查物资保管的库存情况，负责处理仓库的积压物资及不合格的原辅料包装材料。负责对各部门从仓库领取劳保物用品、办公用品、常用工具及样品的审批。

5、会同总工办作好药品包装材料的设计工作。

6、会同质保部、总工办对原、辅、包装材料、试剂和设备供应商进行审计，要求供应定点、渠道稳定。

7、参加《经济合同法》《药品管理法》、GMP和现行药事管理法规的学习，并负责对本部门人员的教育，确保本部门工作不违反法律法规，避免对公司造成损失。

8、负责对外签订供应合同，直接对总经理负责。

9、根据每月生产经营计划和资金供应情况确保生产正常进行所需原辅材料及时购进。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 代购员岗位职责 编 码： WS0160100 2000.8.15 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、供应部

一、目的：明确采购员岗位职责，保证采购及时无误。 二、适用范围：供应部采购员。

三、责任人：计划供应部经理、采购员。 四、职责：

1、保证所采购的原辅料、包装材料完全符合厂定标准和法定标准。 2、选择原辅料、包装材料供应商，会同总工办、质保部、生产部和财务部对供应商进行审计，审计时要求原辅料供应商有生产许可证和营业执照，包装材料供应商有生产许可证和外包装材料生产定点证。

3、包装材料的设计，按规定审批程序由质量保证部门复审后交供应商按样提供。

4、根据年度、季度、月度生产计划编制相应的原辅包装材料采购到货计划。对因物料供应脱节而影响生产进度的情况负责。

5、如有意外情况发生，物料无法及时到位应及时向供应部经理报告，由经理报告企业负责人并通知有关部门，采取相应措施。

6、如更换原辅包装材料供应商应书面通知质量保证部门，按规定程序重新确认。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 仓库会计岗位职责 编 码： WS0160200 2000.8. 5 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、财务部、供应部、仓库

一、目的：建立仓库会计岗位职责，加强对仓库会计的管理。 二、适用范围：适用于仓库会计岗位。

三、责任人：供应部经理、财务部经理、仓库会计。 四、责任制：

1、在计划供应部经理领导下开展工作并接受财务部的业务指导。 2、对仓库计帐工作做到帐物相符、帐卡相符、帐帐相符负责。 3、执行领用物料审批手续，确保物料出入库数量准确。

4、协助仓库保管员管理好在库物资，做到不短缺、不变质、不损坏。 5、协助仓库保管员做好清查盘点工作。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 仓库原辅料保管员责任制 编 码： WS0160300 2000.8. 5 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、供应部及仓库

一、目的：建立仓库原辅料保管员责任制，做好原辅料保管工作。 二、适用范围：适用于仓库原辅料保管员。 三、责任人：供应部经理、仓库原辅料保管员。 四、责任制：

1、对原辅料的入库数、库存数、出库数无误负责。

2、对特殊管理的精神药品，按国家要求单独存放和保管并对其负责。 3、对按规定挂好状态标志牌负责。 4、对原辅料的堆码整齐符合要求负责。 5、对不合格原辅料不发放负责。

6、对在贮存过程中发生的异常情况及时记录，及时上报负责。 7、对原辅料仓库的防火负责。 8、对原辅料仓库的清洁卫生负责。 9、对按配料指令准备物料及时、准确负责。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 仓库包装材料保管员责任制 编 码： WS0160400 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8. 5 12份 总工办、办公室、供应部、仓库

一、目的：建立仓库包装材料保管员责任制，做好包装材料保管工作。 二、适用范围：适用于仓库包装材料保管员。 三、责任人：供应部经理、仓库包装材料保管员。 四、责任制：

1、对包装材料的入库、存库、出库数无误负责。

2、对入库的包装材料分品种、规格、批号存放，不混放、错放负责。 3、对按规定挂好状态标志牌负责。 4、对包装材料的堆码整齐符合要求负责。 5、对标签、说明书专柜落锁保管，数量无误负责。 6、对包装材料仓库的安全防火负责。 7、对包装材料仓库的清洁卫生负责。

8、对按批包装指令单准备包装材料及时、准确无误负责。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 仓库成品保管员责任制 编 码： WS0160500 2000.8. 5 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、供应部、仓库

一、目的：建立仓库成品保管员责任制，加强对成品的保管。 二、适用范围：适用于仓库成品保管员。 三、责任人：供应部经理、仓库成品保管员。 四、责任制：

1、对成品的入库数、库存数、出库数无误负责。 2、对入库成品按品名、批号、规格分别存放负责。 3、对按规定挂好状态标志牌负责。 4、对成品堆码整齐，符合要求负责。

5、对做到不合格的（含未经化验）成品不出厂负责。 6、对合格的成品做到先入库的先出厂负责。 7、对成品仓库的安全防火负责。 8、对成品仓库的清洁卫生负责。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 危险品仓库保管员责任制 编 码： WS0160600 2000.8. 5 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、供应部及仓库

一、目的：建立危险品仓库保管员责任制，做好易燃易爆物品的保管工作。

二、适用范围：适用于危险品仓库保管员。 三、责任人：供应部经理、危险品仓库保管员。 四、责任制：

1、对易燃易爆物品的入库数、库存数、出库数无误负责。 2、对入库易燃易爆物品分品种、分类存放负责。 3、对按规定挂好状态标志牌负责。

4、对易燃易爆物品的堆码整齐，符合要求负责。 5、对不合格易燃易爆物品的单独存放和保管负责。 6、对易燃易爆物品仓库的安全防火负责。 7、对易燃易爆物品在规定的条件下贮存负责。 8、对危险仓库的清洁卫生负责。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 物净岗位责任制 编 码： WS0160700 2000.8. 5 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、生产部、仓库

一、目的：建立物净岗位责任制，使该岗位操作工人认真搞好物净工作。

二、适用范围：适用于物净岗位。 三、责任者：物净岗位操作工。 四、物净岗位责任制：

1、对所处理的物料品名、规格、批号、数量及检验合格负责。 2、认真清除外包装的灰尘，对外包装无明显积尘和杂物负责。 3、对缓冲间退回的外包装及时运送到废物库负责。 4、对搞好该岗位的清洁、清场和卫生负责。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 脱外包装岗位责任制 编 码： WS0160800 2000.8. 6 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、生产部、仓库

一、目的：建立脱外包装岗位责任制，明确其责任。 二、适用范围：适用于脱外包装岗位。 三、责任者：仓库备料员。 四、责任制：

1、对物料的品名、规格、数量、批号等进行核对负责人。 2、对操作过程中发生的异常情况保留现场，并及时上报负责人。 3、对物料的分类堆码整齐，防止交叉污染，防止差错负责。 4、对脱外包装后包装材料的及时清理负责。 5、对正确填写盛装单负责。

6、对盛装单的内容与外包标签内容进行核对负责。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 原辅料备料、称量岗位责任制 编 码： WS0160900 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8. 6 12份 总工办、办公室、仓库

一、目的：制定原辅料备料、称量岗位责任制，促使该岗位工作人员认真负责地工作。

二、适用范围：适用仓库原辅料备料、称量岗位。 三、责任者：仓库原辅料备料、称量人员。 四、责任制：

1、原辅料备料、称量人员必须按《原辅料备料、称量岗位操作法》（编码：WS0360300）进行正确操作。

2、按核准的配制指令及时备料、称量负责。

3、对所备的物料品名、规格、批号、数量、化验合格负。 4、对所备料的盛装容器留有正确填写的盛装单负责。 5、对及时准确填写好本岗位的原始记录负责。

6、对按《磅称安全操作程序》（编码：WS0222200）和《电子台秤安全操作程序》（编码：WS0222600）正确使用衡器，对所称量的物料数量准确无误负责。

7、对备料后余下的尾数留有正确填写的盛装单负责。 8、对备料、称量岗位卫生负责。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 包装材料备料岗位责任制 编 码： WS0161000 2000.8. 6 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、仓库

一、目的：制定包装材料备料岗位责任制，促使该岗位工作人员认真负责地工作。

二、适用范围：适用仓库包装材料备料岗位。 三、责任者：仓库包装材料备操作人员。 四、责任制：

1、包装材料备料人员必须按《包装材料备料岗位操作法》（编码：WS0360400）进行正确操作。

2、按核准的包装指令单及时备料。

3、对所备的物料品名、规格、批号、数量、化验合格负责。 4、对所备内包材料留有正确填写的盛装单负责。 5、对及时准确填写好本岗位的原始记录负责。

6、对外包材料备料后余下的尾数留有正确填写的货位卡负责。 7、对内包材料备料室卫生负责。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 物净岗位操作法 编 码： WS0260100 2000.8. 6 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、生产部、仓库

一、目的：建立物净岗位操作法，使物净操作规范化。 二、适用范围：适用于物净操作。 三、责任者：物净操作者。 四、物净岗位操作法：

1、检查物料的品名、规格、数量、批号是否与领料单及生产指令一致，检查物料是否有检验合格证。

2、用吸尘器吸出外包装上的灰尘，如无法吸去，可用抹布蘸水擦去。 3、去除外包装上的打包带等外包附属物。 4、将物料送入缓冲间脱外包。

5、把缓冲间退回的外包装运送到废物库。 6、搞该岗位的清洁卫生。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 脱外包装岗位操作法 编 码： WS0260200 2000.8. 6 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、仓库

一、目的：建立脱外包装岗位操作法，使该岗位的工人能正确操作。 二、适用范围：适用于仓库脱外包装岗位。 三、责任者：仓库备料员。 四、操作法：

1、根据生产指令严格检查领料岗位交来的物料的品名、规格、数量、批号及外装是否完整。

2、发现以下问题时 庆保留现场，请现场技术员决定： 2.1 品名或规格、数量、批号不符。 2.2 包装破损、内容物被污染。 2.3 既无标签又无盛装单（或合格证）。 2.4 已霉变、生虫、鼠咬烂。

2.5 在仓库存放已过复检期而未复检的。 2.6 其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 3、脱外包装：

3.1 有数种原、辅材料要拆除外包装时，应先按品名、规格、批号分别堆码整齐，同一品名、规格、批号的物料拆完后再拆另一品名、规格、批号的物品，不允许同时或交叉进行，防止差错。

3.2 如是桶装或木箱装，拆下的钉子、封口铅要集中放在一固定容器内，防止带进生产场内。

3.3 轻轻除去外包装，将内容物连同内包装一起取出放在干净的容器内，并正确填写盛装单放在该容器内（可扎在袋口上）。

3.4 复核合格证（盛装单）上所填写内容与外包标签内容是否一致。 4、搞好本岗位清场和清卫工作。

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 原辅料备料、称量岗位操作法 编 码： WS0260300 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 2000.8. 6 12份 总工办、办公室、生产部、仓库

一、目的：建立原辅料备料、称量岗位操作法，使备料准确无误。 二、适用范围：适用于原辅料备料、称量岗位。

三、责任者：生产部领料员、仓库对辅料备料、称量操作人员。 四、操作法：

1、按产品配制指令单准备物料：

1.1 所备料每批均必须有合格检验报告单。

1.2 对所准备的物料分不同品种、不同规格、同不批号堆放整齐。 1.3 逐件检查品名、规格、批号与包装指令单是否相同，如有疑问必须调查清楚，才能使用。

2、称量：

2.1 衡器按《电子台秤安全操作程序》（编码：WS0222600）和《磅秤安全操作程序》（编码：WS0222200）操作。

2.2 一人称量另一人进行复称复核。

2.3 同一种原（辅）料称完后，再称另一种原（辅）料，为防止称错、混药，不得交叉称量。

2.4 所称物料总量不足一公斤时，则庆选用合适的天平称量。 2.5 在已称好的原（辅）料的盛装容器必须留有正确填写的盛装单，并扎在袋口上。

2.6 称量后余下尾料必须留有正确填写的盛装单，扎紧口袋，妥善保管登记入帐，在下次生产时首先使用。

2.7 对已称好的料要分批存放整齐，不同品名、批号，规格的物料之间要间距50cm以上。

3、备料称量结束后要做好清场工作。

4、填写好《备料称量岗位称量记录》（编码：RD0601800）。

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备料、称量岗位称量记录

编码：RD0601800 第 页

序号 称量日期 物料名称 生产单位 批号 称取重量 称量人 复核人 指令单号 备注 D:\\工作标准(生产部).doc

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题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 包装材料备料岗位操作法 编 码： WS0260400 2000.8. 6 12份 批 准 批准日期 生效日期 2000.8.25 2000.10.1 共1页 2000.7.15 GMP办 审 核 审核日期 颁发数量 总工办、办公室、生产部、仓库

一、目的：建立负装材料备料岗位操作法，使备料准确无误。 二、适用范围：适用于包装材料备料岗位。

三、责任者：生产部领料员、仓库包装材料备料操作人员。 四、操作法：

1、按包装指令单准备物料：

1.1 所备料每批均必须有合格检验报告单。

1.2 对所准备的物料分不同品种、不同规格、不同批号堆放整齐。 1.3 逐件检查品名、规格、批号与包装指令单是否相同，如有疑问必须调查清楚，才能使用。

2、内包材料计量：

2.1 按《包装指令单》和内包材料的最小包装规格计数发料。 2.2 一人计数另一个进行复核。

2.3 在已计数好的内包材料上必须留有正确填写的盛装单，并扎在袋口上。

2.4 对已计数好的内包材料要分批存放整齐，防止差错。 2.5 备料后要填写好《内包材料备料岗位操作记录》（编码：RD0601900）。

2.6 备料完毕后做好卫生工作。 3、外包材料的计量：

3.1 按《包装指令单》限额计数发料。 3.2 一人计数，另一人进行复核。

3.3 对拆包后剩余的外包材料要留有正确的货位卡，以保证物、卡相符。

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内包材料备料岗位操作记录

编码：RD0601900 第 页

序号 称量日期 物料名称 生产单位 批号 数 量 计量人 复核人 指令单号 备注 3.4 对外包一个批号包装完毕后退库的外包材料，办理入库手续，下次生产同品种、同规格产品时，先发放退库的外包材料。

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