(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(21)申请号 CN200810024461.7 (22)申请日 2008.03.25
(71)申请人 江苏奥赛康药业有限公司
地址 211112 江苏省南京市江宁科学园科建路699号
(10)申请公布号 CN101249078A
(43)申请公布日 2008.08.27
(72)发明人 李晓昕;戴建国;叶东;戴艳
(74)专利代理机构 南京君陶专利商标代理有限公司
代理人 奚胜元
(51)Int.CI
A61K9/19; A61K31/4439; A61K47/18; A61P1/04;
权利要求说明书 说明书 幅图
(54)发明名称
雷贝拉唑钠冻干粉针剂
(57)摘要
本发明涉及的是一种雷贝拉唑钠冻干粉针
剂,通过本发明技术方案制备的雷贝拉唑钠冻干粉针剂可以用于治疗胃溃疡,十二指肠溃疡,吻合口溃疡,反流对食管炎,卓-艾氏综合症等适应症。一种雷贝拉唑钠冻干粉针剂,含有雷贝拉
唑钠和葡甲胺,雷贝拉唑钠和葡甲胺的质量比为1∶0.1~1。其制备过程为:取葡甲胺置无菌容器中,加入注射用水,使其溶解并混合均匀,再加入雷贝拉唑钠及其他辅料,搅拌使其溶解并混合均匀,测定中间体含量,合格后在无菌条件下,用0.22μm微孔滤膜过滤至澄明,滤液灌装于无菌的西林瓶中,部分塞上丁基橡胶塞,装盘,冻干,压塞,出箱,轧口,质检,包装。
法律状态
法律状态公告日
法律状态信息
2008-08-27 公开
2008-10-22 实质审查的生效
2011-10-05
发明专利申请公布后的驳回法律状态
公开
实质审查的生效
发明专利申请公布后的驳回
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说明书
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