在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究
摘要：药，对人类身体健康的重要性不言而喻，质量合格的药品能够很好地治愈患者，提高人们的身体素质，因此，通过药品检验，对药品质量加以有效控制是药品合格的重要保证，文章通过了解影响药品检验中药品质量偏差的因素，提出了一些加强药品质量控制的有效方法。
关键词：药品检验；质量控制；因素；方法
药品对人类身体健康而言极为重要。质量合格的药物能够有效地提高人们的身体素质，保证人体的健康，而质量不合格的药品则会延误疾病治疗的最佳时机，甚至会危机到患者的生命。因此，必须严格控制药品的检验工作，提高药品检验过程中各个环节的监控工作，保证药品的质量。 一、药品检验中的药品质量控制
在我国，药品检验质量控制主要依据《药品注册管理办法》、《药品管理法实施条例》以及《药品管理法》等等相关法律法规来展开。基于质量控制的药品检验要针对被检查药品的原辅料、中间体以及产品进行全方位检验、比较和判定，而且药品检验质量控制一定要贯穿于药品的生产、贮存、流通和临床等各个阶段，在每个阶段参考不同的规则、应用不同的实验方法来完成检验过程，确保药品100%安全有效。
二、影响药品检验中药品质量偏差的因素 2.1 人为因素
在药品检验工作中，要想保证检验工作有序、合理的进行，就要保证操作人员具备相应的专业知识与操作技能，从而达到预期的工作效果。然而，在实际工作中，部分操作人员的专业知识较为匮乏，并且操作不熟练，导致在校验过程中出现错误，进而出现了检验偏差现象。与此同时，因为操作人员素质较低，职业道德不佳，导致经常出现缺岗、代岗等现象，造成检验操作不规范，从而出现了检验偏离的问题。
2.2 设备方面的因素
药品检测工作中，检验人员必定需要借助部分机械设备完成检验工作，且机械设备的精度以及质量直接关系着检验结果。实际检测过程中，若检验人员所用设备发生故障，或是设备质量并不符合要求，均有可能对检测结果造成影响，出现一定偏离。不仅如此，部分检验单位限于资金不足，在购买机械设备时，所选用的设备并非目前水平先进的设备，或是为购置完整的设备，导致检验结果精确度相对较低，结果不具备参考价值。 2.3 其他因素
在药品检验工作中，一些药品需要在特定条件下进行检验，由于检验药品进行储存的时候，没有严格按照有关规范标准执行，或在某一个环节受到外部因素的污染，导致药品性质出现了一定的变化，影响了检验结果，引起偏离。 三、在药品检验中加强对药品质量控制措施 3.1 药品检验前质量控制
检验前的质量控制是指对检品在进入实验室前进行质量控制，即对药品抽样的过程进行质量控制。正确地抽取具有代表性的检品是保证检验结果真实的重要因素。因此，必须采取有力措施确保抽样样品的完整性和原始性。通常情况下，由于一些检验结果的不准确造成的投诉或对社会的影响与抽样的质量有着很大的关系，不规范操作、对抽样环境忽视、非专业人员进行抽样是造成结果不准确的
主要原因。所以在工作中必须让抽样人员了解药品抽样的重要性，掌握在不同检测项目下对检品采集的不同要求、注意事项以及容易引起检验结果异常的因素，抽样操作应当规范、迅速、安全，抽样过程应当不影响所抽样品和被拆包装药品的质量。
3.2药品检验中质量控制 （1）加强质量控制系统建设
确保药品质量的前提就是保障检验结果的准确性。因此，在实验室进行检验的时候，应利用参照对比和重复校准来对检验结果进行复测。其次，采用统计学方法对药品检验结果进行分析，并依照统计结果来加强药品检验质量的控制和分析。
（2）控制检验结果偏离
药品是由多种化学成分组成，其存在变异的可能。而在检验结果的过程中，由于环境条件的变化导致药品质量出现变异，进而导致结果偏离。这种因变异导致结果偏离的原因属于正常现象。但如果检验过程出现误差或者检验系统出现问题，必然会对药品检验结果形成直接影响。所以，检验人员应加强误差范围的控制，从而减少自然因素产生的误差影响检验结果。 （3）严格控制标准品、对照品的质量
标准品、对照品对药品检验工作的顺利开展有重要作用，其对检验结果质量控制有直接影响，若标准品、对照品本身有问题，一定会使检验的结果出现偏差。因此对药品进行检验时，检验人员必须对标准品、对照品的购买或标化进行严格的筛选，必须严格杜绝生产、使用达不到相关标准的药品。且应该增加标准品、对照品管理力度，将使用记录做好，让其检验质量得到保证。 （4）提升检验标准
无论是哪种药品进行检验都要严格遵守检验标准，这是保证药品检验水平的关键。另外，由于人体的病症不同，因此，药品的性能需要不断进行改进，检验标准也应该随之而改变。要对一些不完善、不合理或者是不科学的药品检验标准进行废除。要有针对性地对药品检验工作进行控制。提升检验标准从某种程度上来看就是对药品质量进行控制，提升药品检验工作的高效性。 （5）对操作程序进行记录
任何药品在质量检测过程中都需要应用到相关仪器，常见的检测仪器包括气相色谱仪、高效液相色谱仪等。在使用这些仪器之前，必须提前确认仪器的应用条件，使仪器达到规定的应用标准。由于不同的药品应用机理存在一定的差距，必须根据不同药物类型的应用方式选择适当的检测方式，因此，在检验过程中，必须按照固定的机构检验标准和验证形式进行检测，检测结束后及时对药物成分及相关影响因素进行全面的分析，进而为下次操作提供理论依据。另外，在检验过程中，必须保留原始数据，按照规范应用标准对其进行记录。 3.3 药品检验后质量控制
药品检验完成之后，操作人员要根据实验结果，填写报告，填写过程中要做到认真对待、条理清晰、简单易懂。每份检验报告都会有固定的规格和格式。检验报告完成后要在确保检验结果准确无误的条件下及时发放。各个药检所之间在发放检验报告的流程中也要有规范的管理体系，进行各项审核之后才准许发放。相关检验部门在检验结束后要开展讨论组会，对实验过程中发现的各种不足提出相应的解决方案，对实践中出现的各种错误提出批评，及时更改。对那些确实检验不合格的样品采取绝不姑息的，停止生产，或对其公司进行处理。极个别
操作人员在检验后会对不合格药品采取隐瞒不报的行为，造成假药、劣质药出现在市面上危害人类健康的严重后果。对此，一定要加大监察力度和惩罚力度。 四、结束语
在对药品进行检验的时候，由于受到多方面因素影响，进而导致对药品质量的影响。因此，为减少甚至消除这种影响，保证人们用药安全。作为药品检验人员必须严格根据检验程序、标准对其进行检验，在误差允许范围内，控制好药品检验过程的每一个具体环节，保证药品的质量达到具体标准。 参考文献：
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