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血液透析滤过机性能及参数

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血液透析滤过机性能及参数

一、功能

1、治疗模式: 标准透析 ,单纯超滤,单针透析 ,血液灌流,在线血液滤过,在线血液透析滤过。

2、中文操作语言

3、≥15”彩色液晶显示器 ,

4、具有数据存贮装置,可存储大量数据及参数。

5、具有在线操作手册及报警在线帮助功能。

6、肝素泵支持10ml、20ml、30ml注射器规格

7、具有平衡腔式容量超滤系统

8、适用于任何配方的A、B浓缩液

9、具有电导度反馈控制系统。

10、具有透析液待机功能(待机状态不吸入AB液)

11、具有超滤曲线 (30条程序超滤曲线)

1

12、具有总电导度曲线,

13、具有温度曲线,

14、具有透析液流量曲线

15、有多种消毒方式,可进行:化学消毒 , 热消毒, 短时化学消毒,化学消毒,热消毒, 管路水冲洗等。

16、具备KT/V(透析充分性)评估功能

17、具有两个透析液过滤系统。透析液过滤器使用寿命为≥900小时,≥150人次。

二、参数要求

1、血流量: 50 ~ 600ml/min

2、肝素泵流量: 0.1 ~ 10ml/h

3、动脉压: -400 ~ +400mmHg ; 静脉压: -400 ~ +400mmHg

4、透析液流量: 300 ~ 800ml/min 无限可调

5、透析液温度范围: 33 ~ 40℃

6、置换液最大流量:24l/h;置换液流速范围:20-400ml/min

2

7、电导度范围:12.5~16ms/cm

8、超滤率: 0 ~ 4000ml/h

9、供水压: 0.5 ~ 6bar

三、认证情况

1、国际认证:通过美国FDA认证

2、国内认证:通过中国SFDA认证

四、商务情况

1、原装进口设备

2、整机保修一年,提供终身维修

3、投标产品生产厂家在成都须具有分公司,并提供相关资质;四川省内的厂家维修工程师不得低于四名,并提供厂家资质证明文件;

连续肾脏替代治疗机(CRRT)招标要求

一、基本功能要求

(一)治疗模式

3

1、连续性血液净化治疗:CVVH/CVVHD/CVVHFD

2、血浆治疗:PEX/PAP

3、间断性血液净化治疗:HD/HF/HFD

(二)技术要求

1、自动预冲管路和滤器、管路和滤器自动排气

2、自动调节动脉壶、静脉壶、超滤壶液面

3、自动判断、提示和报警滤器的血凝情况

4、有报警代码和文字显示

5、重量,温度,动脉压,静脉压、滤出压,滤器前压力,液体输注压力、跨膜压(TMP),滤器下降压数字显示

13、具有中文软件界面

14、单称称重系统

15、滤器开放,可根据治疗所需选择或在凝血时方便更换。

二、参数要求

4

1、 血液参数

血流量范围: 0~500ml/min、动脉压范围:-400~+650mmHg、静脉压范围:-400~+650mmHg、滤器前血压范围:-400~+650mmHg、滤器下降压范围:100~350mmHg

2、液体参数

置换液流量:最小为0~15000ml/h、透析液流量:0~400ml/min、净超滤率 2000ml/h

液体平衡精确度:±30g/次治疗

温度范围:20~40℃

平衡系统稳重范围:0~27kg

3、血浆参数

可置换血浆量:最小为100 ~12000ml/次治疗、血浆泵流速:0~60ml/min

三、售后服务及其他要求

1、售后服务计划完善,壹年内免费维修。

2、同时具备美国FDA和中国SFDA认证

5

0~ :

四、原装进口设备

血液透析机性能及参数

一、功能

1、治疗模式: 标准透析 ,单纯超滤,单针透析 ,血液灌流

2、中文操作语言

3、≥15”彩色液晶显示器 ,

4、具有数据存贮装置,可存储大量数据及参数。

5、具有在线操作手册及报警在线帮助功能。

6、肝素泵支持10ml、20ml、30ml注射器规格

7、具有平衡腔式容量超滤系统

8、适用于任何配方的A、B浓缩液

9、具有电导度反馈控制系统。

10、具备透析液待机功能(待机状态不吸入AB液)

6

11、具有超滤曲线 (30条程序超滤曲线)

12、具有总电导度曲线,

13、具有温度曲线,

14、具有透析液流量曲线

15、有多种消毒方式,可进行:化学消毒 , 热消毒, 短时化学消毒,化学消毒,热消毒, 管路水冲洗等。

16、具有KT/V(透析充分性)评估功能

17、具有透析液过滤系统。透析液过滤器使用寿命为900小时,150人次。

二、参数要求

1、血流量: 50 ~ 600ml/min

2、肝素泵流量: 0.1 ~ 10ml/h

3、动脉压: -400 ~ +400mmHg 静脉压: -400 ~ +400mmHg

4、透析液流量: 300 ~ 800ml/min 无限可调

5、透析液温度范围: 33 ~ 40℃

7

6、电导度范围:12.5~16ms/cm

7、超滤率: 0 ~ 4000ml/h

8、供水压: 0.5 ~ 6bar

三、认证情况

1、国际认证:通过美国FDA认证

2、国内认证:通过中国SFDA认证

四、原装进口设备

血液净化中心反渗水处理系统采购参数要求

一、功能要求:血液透析中心专用反渗水处理系统,满足≥20台透析机用水需要。

二、技术参数:

1、系统功能要求

1) 水处理系统为血液透析专用单级反渗系统,整机原装进口,设计成熟,运行可靠。全闭路循环管路供水,循环末端回流至反渗系统进水端。整个系统内无反渗水储水装置(直供水型)。

2) 整机采用医用不锈钢制造,管路(316L)及框架(304),激光焊接技术及医用卫生级别管

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箍式连接。

3) 反渗主机的产水量在水温≧12℃时能保证至少20台血液透析机的正常用水需要。在无需更换主机的情况下可以增加到5支膜,达到50床血透机的正常使用。

4) 反渗机出水端口和循环管路末端口的水质始终达到:细菌<100CFU/ml,输出端内毒素<1EU/ml(输出端),回水端内毒素<5EU/ml;其他各类指标包括化学物质必须符合YY0572《血液透析和相关治疗用水》行业标准。

5) 具备SFDA进口医疗器械注册证。

6) 反渗机采用高品质原装进口格兰富低噪音泵,提供足够的后备冗余,保证反渗主机能够长时间连续运行,并可视血透室发展进行系统扩充。

7) 反渗主机和反渗水输送管路(包括:主管路和到血透机的次管路)可以同步进行全自动化学消毒,也可分别对主机或管路进行化学消毒,消毒后能全自动冲洗干净所有消毒液,保证冲洗后无任何化学消毒液的残留。

8) 反渗机能在电脑(CPU)控制下实时对压力、水温、产水量、电导率等监控,电源突然跳闸5分钟内,系统能自动重启并运行。

9) 独特的串联式反渗膜联接,反渗机的产水量回收率为≥75%能有效节约用水目的,最高能达到85%。

10) 反渗系统在非透析或待机状态,系统能够定时自动冲洗前处理罐、反渗膜以及输水环路,避免微生物在反渗系统上附着。

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11) 泄漏安全性,反渗机不工作时具备反渗主机和管道的泄漏监测及报警。

12) 加装内毒素超滤器,依靠内毒素过滤膜强劲的吸附能力和过滤功能,最低热源、内毒素残留,清除率高达99.99%,达到医用注射用水标准。

13) 电脑控制确保全程监控和各项操作,通过modem可传输数据和技术诊断。

14) 要求反渗水管路出水口的数量设置为50个。

15) 预处理的罐体、控制头和填料都必须采用高品质的原装进口产品。

2、设备配置要求

反渗主机配置:1台,每台包含:

1) 透析中心专用单级反渗水处理系统,设计成熟,运行可靠,水质符合YY0572标准,水处理系统能满足50台以上血透析机正常用水需要。

2) 节约用水。反渗机反渗水回收率≥75%。

3) 反渗机能显示反渗膜前和膜后、出水、环路回水等部位的压力。

4) 系统使用的灵活性高,能保障设备运行的安全与稳定,不间断供水。

5) 反渗机具备高水温报警。

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6) 反渗机具备有扩展升级功能。

预处理配置:1套,每套包含:

1)预处理软水能力≥5吨/小时。

2)压力控制,全自动原装进口加压泵组件:1套

3)全自动砂滤(铁质)过滤器:1套,整套原装进口,带机械控制全自动/手动反冲装置

4)全自动除氯(活性碳)过滤器:1套,整套原装进口,带机械控制全自动/手动反冲装置

5)全自动软水器:1套,整套原装进口,带机械控制全自动/手动的反冲/再生装置

反渗水供水管路(UPVC):

1) 反渗水管路采用高品质进口UPVC管道,耐压、耐腐、耐酸碱。

2) 出水口的数量按要求设置≥20个。

三、原装进口设备

投标人应具备的资格条件

1、在中国境内注册并具有法人资格的合法企业;

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2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5、参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法违规记录;

6、经过年检的营业执照,注册资金50万元以上;国(地)税务登记证;组织机构代码证;《中华人民共和国医疗器械注册证》;《医疗器械产品生产制造认可表》或《国食药监械(进) 号》;《医疗器械注册登记表》;《质量管理体系认证ISO9001和ISO13485》;《CE认证》。

7、法定代表人身份证(复印件加盖单位印章);如果法人不直接参加投标,受委托人还需提供法定代表人授权委托书原件及身份证复印件;

8、付款方式:货到验收合格后付30%,半年内付60%,余10%一年内付清。

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