楚雄州虹成药业有限公司质量管理文件 文件类别:岗位职责 文件名称: 编号:HC-QD-013-C 采购部经理职责 起草人: 修订日期: 2014年01月20日 起草部门:采购部 变更记录: 审核人: 版本号:C 开始执行日期:2014年06月01日 批准人: 变更原因: 一、目的:明确岗位职责,确保公司药品采购渠道和采购品种的合法性。 二、制定依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《药品经营质量管理规范》 3、ISO9001
三、管理者:采购部经理、副经理 四、职责内容:
1、加强对药品采购人员的质量意识教育,坚持“质量第一”的原则,正确处理质量与经济效益的关系。
2、贯彻执行有关药品管理的法律、法规,以药品质量及市场需求作为重要依据,坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量关。
3、掌握采购过程的质量动态,发现质量问题及时与质量管理部门联系。
4、督促药品采购人员严格执行药品采购制度,确保采购渠道和采购品种的合法性。 5、认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性。
签订购货合同和质量保证协议时,必须按规定明确必要的质量条款。
6、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照,生产批文,产品质量标准和首批样品等审核资料。
7、了解供货单位的生产状况,及时反馈信息,为质量管理部门开展质量控制提供依据。
8、分析销售情况,合理调整库存,优化药品结构。 9、组织对进货情况的质量评审。
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楚雄州虹成药业有限公司质量管理文件 10、配合质管部开展本部门的质量管理考核工作,负责对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施。
直接责任:
1、采购工作的合法性、有效性、及时性。 2、部门工作流程设计及人员分工的合理性。 3、有关采购质量管理文件的执行情况。 领导责任:
对本部门工作质量、效率及管理秩序负责。
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