(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)实用新型专利
(10)授权公告号 CN 210784851 U(45)授权公告日 2020.06.19
(21)申请号 201921483967.4(22)申请日 2019.09.08
(73)专利权人 上海宏派医疗科技有限公司
地址 201406 上海市奉贤区新杨公路1800
弄2幢2323室(72)发明人 李虎 黄兴龙 丁峰 顾浩栋
徐硕 (51)Int.Cl.
A61F 2/07(2013.01)A61L 31/02(2006.01)A61L 31/10(2006.01)
(ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利
权利要求书1页 说明书3页 附图1页
CN 210784851 U(54)实用新型名称
一种新型涂层血管覆膜支架(57)摘要
本实用新型涉及的外周血管领域的一种新型带涂层血管覆膜支架，由内表面覆膜、金属支架、外表面覆膜和显影结构组成，金属支架表面涂敷有派瑞林涂层，产品头端加工成花瓣状结构，内表面覆膜和外表面覆膜的表面涂敷有肝素涂层。产品头端的花瓣状结构可减少产品头端对接触部位血管内壁的刺激，从而可防止支架头端边缘性狭窄的发生。金属支架经派瑞林涂层后形成一保护层，可防止金属支架被血液腐蚀，杜绝支架金属离子进入人体危害患者健康，派瑞林涂层的顺滑性在输送产品时可提高产品的推送性能，覆膜表面肝素涂层可防止产品接触部位血栓形成进而防止血管的再狭窄。
CN 210784851 U
权 利 要 求 书
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1.一种新型涂层血管覆膜支架，由内表面覆膜、金属支架、外表面覆膜、显影结构组成，其特征是头端加工成花瓣状结构，金属支架表面涂敷有派瑞林或其衍生物涂层，内表面覆膜和外表面覆膜的表面涂敷有肝素涂层。
2.根据权利要求1所述一种新型涂层血管覆膜支架，其特征还在于外表面覆膜加工成片状结构完全覆盖金属支架结构，外表面覆膜长度和内表面覆膜长度相等。
3.根据权利要求1所述一种新型涂层血管覆膜支架，其特征还在于外表面覆膜由ePTFE和FEP组成，内表面覆膜由ePTFE材料组成。
4.根据权利要求1所述一种新型涂层血管覆膜支架，其特征还在于金属支架结构由金属丝如镍钛丝、钴铬合金丝、不锈钢丝等加工成圆筒状结构，圆筒状结构由单条加工成S形结构的金属丝顺时针或逆时针编织而成，每个相邻的两排编织丝之间无额外连接结构。
5.根据权利要求1所述一种新型涂层血管覆膜支架，其特征还在金属支架的圆筒状结构也可以由镍钛管、钴铬合金管、不锈钢管或其改性合金等经激光切割并扩张而成，圆筒状结构由加工成S形结构的金属杆顺时针或逆时针环绕而成，每个相邻的两排金属丝之间有或者没有额外连接结构。
6.根据权利要求2所述一种新型涂层血管覆膜支架，其特征还在于外表面覆膜结构加工成条状结构覆盖在金属支架的每排编织丝上。
7.根据权利要求1所述一种新型涂层血管覆膜支架，其特征还在于金属支架一端加工有不透射线的显影结构或两端均加工有不透射线的显影结构。
8.根据权利要求7所述一种新型涂层血管覆膜支架，其特征还在于显影材料由金、铂、锇、铼、钨、铱、铑、钽中的一种和几种合金材料组成。
9.根据权利要求1所述一种新型涂层血管覆膜支架，其特征还在于派瑞林或其衍生物涂层厚度为0.1-100微米。
10.根据权利要求1所述一种新型涂层血管覆膜支架，其特征还在于金属支架表面可涂敷有派瑞林或其衍生物涂层也可不涂敷派瑞林或其衍生物涂层，内表面覆膜或外表面覆膜的表面可涂敷肝素涂层，也可不涂敷肝素涂层。
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说 明 书
一种新型涂层血管覆膜支架
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技术领域
[0001]本实用新型专利涉及的是一种医疗器械，具体是一种外周血管领域的带涂层的血管覆膜支架。
背景技术
[0002]目前临床上在处理血管疾病如血管瘤、血管穿孔时，血管腔内修复术为患者提供了大量的临床获益，并已被证明是安全和有效的方法--这种微创的方法通过放置血管腔内支架成为标准开放手术修补的替代治疗，缩短了在监护病房的时间和住院时间，更快的恢复正常活动，具有较低发病率、患者恢复快等优点。随着血管腔内血管覆膜支架的使用，临床上的不良事件也经常被报道，如血管血栓形成、阻塞、边缘性狭窄等，造成患者再次住院进行治疗。
[0003]现有技术中普遍使用金属支架作为骨架结构。但是金属在长期与人体血液接触过程中，容易产生金属离子的析出，渗入人体中，严重时会影响人体的健康。尤其是镍离子，镍元素具有毒性。并且，由于患者的不同，部分患者存在对镍合金过敏的现象，导致根本无法使用镍合金材料的支架。。发明内容
[0004]为改善血管覆膜支架出现的如上述血管再狭窄、金属离子析出的弊端，本实用新型提供了一种带派瑞林涂层的血管覆膜支架，该实用新型由内表面覆膜、金属支架、外表面覆膜、显影结构组成，支架头端呈花瓣状结构，金属支架表面均涂敷有派瑞林或其衍生物（Parylene，聚对二甲苯）涂层，内表面覆膜和外表面覆膜的表面涂敷有肝素涂层。[0005]上述外表面覆膜由ePTFE和FEP或由其中一种材料组成，内表面覆膜由ePTFE材料组成。
[0006]上述外表面覆膜可以是完全覆盖金属支架结构，外表面覆膜长度和内表面覆膜长度相等。
[0007]上述外表面覆膜结构也可以加工成条状覆盖部分金属支架表面。[0008]上述覆膜支架一端或两端加工成花瓣状结构。[0009]上述金属支架表面可涂敷有派瑞林或其衍生物（Parylene，聚对二甲苯）涂层，也可不涂敷派瑞林或其衍生物（Parylene，聚对二甲苯）涂层；内表面覆膜或外表面覆膜的表面可涂敷肝素涂层，也可不涂敷肝素涂层。
[0010]上述金属支架可以由金属丝如镍钛丝、不锈钢丝或其合金丝等经热处理加工成圆筒状结构。圆筒状结构由单条加工成S形结构的金属丝顺时针或逆时针编织而成，每个相邻的两排编织丝之间无额外连接结构。
[0011]上述金属支架的圆筒状结构也可以由镍钛管、钴铬合金管、不锈钢管或其改性合金等经激光切割并扩张而成。圆筒状结构由加工成S形结构的金属杆顺时针或逆时针环绕而成，每个相邻的两排金属丝之间有或者没有额外连接结构。
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说 明 书
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上述金属支架一端加工有不透射线的显影结构或两端均加工有不透射线的显影
结构，显影材料由金、铂、锇、铼、钨、铱、铑、钽中的一种和几种合金材料组成。
[0013]上述外表面覆膜结构和内表面覆膜结构经过热处理工艺或粘结工艺与金属支架复合成一体。上述金属支架表面还涂敷有派瑞林（Parylene，聚对二甲苯）或其衍生物涂层，涂层厚度为0.1-100微米。
[0014]上述派瑞林涂层采用真空气相沉积的方法，将金属支架置于室温沉积室内，裂解对二甲苯二聚体，获得其单体蒸汽，使蒸汽在金属支架表面形成一层致密的聚合物层。[0015]本实用新型的有效益处是：产品金属支架由单条金属丝编织或金属管切割而成，每个相邻的两排金属丝之间可以有或没有额外的连接结构，该结构可使金属支架两端活动空间大，拉伸性能强，柔顺性好。金属支架经派瑞林涂层后形成一保护层，可防止金属材料加工成的支架被血液腐蚀，杜绝支架金属离子进入人体危害患者健康，派瑞林涂层也可防止血栓形成，减轻支架植入部位血管炎症的发生；派瑞林涂层表面顺滑性好，可提高产品的推送性能。支架头端的花瓣状结构，可减少产品头端接触部位血管内壁的刺激，从而可防止支架头端边缘性狭窄的发生。内表面覆膜和外表面覆膜表面涂敷的肝素涂层，可以防止产品接触部位的血栓形成，防止血管在狭窄。附图说明[0016]图1 为本实用新型局部剖视结构示意图。[0017]图2 为图1横切面结构示意图。[0018]图3 为本实用新型另一实施例结构示意图。
具体实施方式
[0019]下面根据说明书附图对本实用新型作进一步说明：[0020]如图1所示，本实用新型由内表面覆膜1、金属支架2、外表面覆膜3、显影结构4组成，两头端加工成花瓣状结构7。金属支架2由多排S形结构的金属丝5编织成圆筒状结构。金属支架2位于内表面覆膜1和外表面覆膜3之间，显影结构4加工在金属支架2的头端。[0021]上述外表面覆膜3由ePTFE和FEP组成，内表面覆膜由ePTFE材料组成。[0022]如图1所示，外表面覆膜3完全覆盖金属支架2，外表面覆膜3的长度和内表面覆膜1的长度相等。
[0023]上述金属支架2圆筒状结构由单条加工成S形结构的金属丝顺时针编织而成，每个相邻的两排编织丝5之间无额外连接结构。
[0024]上述金属支架2两端均加工有不透射线的显影结构4，显影材料由金、铂、锇、铼、钨、铱、铑、钽中的一种和几种合金材料组成。
[0025]上述外表面覆膜3和内表面覆膜1经过热处理工艺与金属支架2复合成一体。[0026]上述金属支架2表面还涂敷有派瑞林（Parylene，聚对二甲苯）或其衍生物涂层，涂层厚度为0.1-100微米。[0027]如图2所示，外表面覆膜3由材料ePTFE 8和材料FEP 9两种材料组成，金属支架2位于内表面覆膜1和外表面覆膜3之间。[0028]如图3所示，为本实用新型另一实施例，由内表面覆膜1、金属支架2、外表面覆膜6、
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说 明 书
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显影结构4组成，两头端加工成花瓣状结构7。金属支架2在内表面覆膜1和外表面覆膜6之间，显影结构4加工在金属支架2的头端。[0029]如图3所示，外表面覆膜6加工成条状，覆盖在金属支架2的每排编织丝上。其他结构与图1一致。
[0030]以上所述，仅为本实用新型的典型实例，不用于本实用新型，凡在本实用新型的基础上改进和扩展的实例均在本实用新型的保护范围之内。
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说 明 书 附 图
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图1
图2
图3
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