山东省医疗产品研究检验中心
人员管理程序
1、目的
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号码
YLJY/CX01-2017
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版本/修订
检验检测机构对关键人员、管理人员及服务人员（包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。2、适用范围
适用于机构全部人员管理。3、人员岗位要求3.1中心主任
A具有本科及以上学历、中级职称、从事本专业技术和管理工作5年以上。B实行中心主任负责制，全权负责各项工作及资源调配。C贯彻执行党和国家的路线、方针和、法律、法规和规程。D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应、有效，提供管理体系运行的必备资源。
E主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件，主持管理评审工作，保证检测工作的科学、公正、准确。
F组织职工参加有关的业务学习和培训，吸收新技术、新方法，不断提高检测人员的自身素质，以保证检测质量。
G做好日常思想教育工作，组织全检测公司开展文明建设活动，严格执行安全制度和安全操作规程，并对执行情况进行监督检查。3.2技术负责人
A具有大专及以上学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的技术工作。
C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、
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YLJY/CX01-2017
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版本/修订
检测工作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。
D协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。
E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议，负责对检测人员的培训和考核。3.3质量负责人
A具有大专及以上学历、初级职称、从事本专业技术工作3年以上。B负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的质量管理工作。
C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。
D负责管理评审工作，准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结，并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。
E协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。
F负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。
G负责管理体系运行的考核工作。3.4内审员
A具备大专及以上学历，必须经过相关培训取得资格证书；熟悉工作程序和管理体系的要求，有能力判定管理体系各环节是否达到规定要求。
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人员管理程序
3.5检测人员
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YLJY/CX01-2017
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版本/修订
A检测人员必须经过技术培训和考核，取得上岗资格和持证上岗，从事的工作必须与岗位培训项目相符。
B检测人员应熟悉检测方法，严格执行作业指导书，保证检测数据准确可靠。C认真正确填写原始记录，按照规定对检测数据进行采集、计算和处理，检测记录字迹清晰，数字准确无误，对检测数据的准确性和正确性负责。
D正确操作和使用仪器设备，熟练掌握其性能并负责维护、保养，使其保持良好的状态。仪器使用前后进行记录，发现异常停止使用，及时报修。
