９４ 药物与人 ２０１４耳６月第６期 第２７卷 总第３１８期 Ｍ ｄｉｃｉｎ ＆ｐｅｏｐｌｅ Ｊ ｎｅ ２ｏ１４ ｖ。１ ２７ ＮＯ．６ ３药品检验后的相关质量控制 准确记录，定期分析。 ２．３仪器性能：由专人对仪器设备进行管理，随时对仪器设备状态进行确认。 建立仪器设备的相关档案，保证仪器设备准确、安全运行，对仪器的校准、使用、维 药品检验后的相关质量控制包括检验结果、检验报告和结果控制等。 ３．１检验结果：按照药品标准中的规定方式分析检验中的原始记录 得到原 护、检定、保养和核查等方面进行密切管理 使用前，对仪器设备的精度、量程等 始结果。对原始检验结果进行严格控制，保证检验结果的原始性及准确性。对由 进行检测，达到检验项目的基本要求，对仪器设备使用期进行确认，针对超出使用 于操作原因相关分析得到的不符合标准项，不得随意篡改， 期的设备，应立即给予计量检定。计量检定合格后，合理规定设备的使用期限，并 ３．２检验报告：检验报告是药品检验质量的最终体现。报告应按照有关规章 贴上合格证。为了保证仪器设备量值的可靠性和准确性，定期对其进行保养及维 及实际情况，制作规范模板，提高与实际工作的切合性和操作性。书写时应完整， 护。针对计量不符合的仪器设备．应对其进行标记，停止使用，保证检验质量。 项目、结果与讨论应相互对应，并准确、及时发放，禁忌形式上前后矛盾。 ２ ４药品标准：提高药品标准的实效性和现行性，由负责人派专人维护，对药 ３．３结果控制：根据检验项目制定有关质量控制的计划和程度，提高检验结 品标准的相关信息及修改动态等进行及时掌握和收集，并将修改后及新颁布的标 果在一定时期内的可信性及准确性，加强对结果的质量控制 准纳入控制范围。定期对检验人员进行培训，向其宣传药品标准，促使检验人员对 ４结束语 方法原理全面理解，做法清除，目的明确，减少检验错误，提高工作效率，提高检验 质量，防止机械性操作。 质量控制作为药品检验的重点和核心，是连接药品生产及应用的重要桥梁 药品检验质量控制与百姓身心健康及生命安全具有直接影响 。检验人员应当提 ２．５实验操作：根据实际情况，对检品留样、仪器设备维护和使用、检验方法、 高意识，从检验前、检验中及检验后兰环节做到规范检验，全面提高药品质量。笔 数据处理等操作规程进行编制，并保证操作规程的规范性，将其列人相关体系，统 者查阅了大量的相关资料和文献，对药品检验质量控制进行研究，供学者参考。 管理。制定仪器操作标准规程，要求操作人员必须严格按照过程规范操作，正确 参考文献 一使用设备仪器，使用后认真填写仪器设备使用记录。 ［１］胡丹东．药品检验过程中质量控制的必要性及措施［Ｊ］．首都医药．２ｏｌ ３，】３ ２．６标准品试剂：严格管理标准品试剂的评价、选择及采购．禁止使用质量不 （１ ５）：４７—４８． 合格的标准品试剂。严格控制标准品试剂的出人库登记、保存条件、使用记录等。 ［２］冯锦芳，陈晓霞．药品检验的质量控制以及措施［Ｊ］．中国医药报．２０１ ３，１ ６ ９）：５ ２—５３． ２．７原始记录：原始记录主要包括温湿度记录、数据记录、仪器运行记录、设 （１ 备使用记录等。原始记录应保证原始性、清洗性、真实性、规范性、完整性，以此反 ［３］谭秋华，崔玉娟．药品检验的偏离及结果质量控制［Ｊ］．中国医药指南．２０１ ２，１ｌ 应检验中测量化验各项结果、数据和重要操作等。原始记录应简明扼要，禁忌 繁琐。 （】８）．４］一４２ 左炔诺孕酮宫内缓释系统（ＬＮＧ—ＩＵＳ）治疗 子宫腺肌病所致痛经的临床疗效分析 冯泽曼 （大庆油田总医院集团五官医院妇科 黑龙江 大庆 １６３ＯＯ０） 摘耍：目的：探讨左炔诺孕酮宫内缓释系统（Ｉ ＮＧ—ＩＵｓ）治疗子宫腺肌病的临床疗效。方法：回顾性分析２０１Ｏ年１ｏ月至２Ｏｌ２年１月我院收治的５２例子宫腺肌病惠者 的－临床资料，按照治疗方式分治疗组和对照组，其中治疗组采用左炔诺孕酮宫内缓释系统进行治疗，对照组采用孕三烯酮进行治疗，治疗６个月后比较两组患者治疗前后的 子宫内膜厚度和子宫体积。结果：治疗１２个月后，两组患者的子宫内膜厚度和子宫体积与治疗前相比，均有显著性差异，ｐ＜Ｏ．０５；治疗组惠者在放置ＬＮＧ一１ＵＳ后痛经分 级明显下降，放置后３ ６个月经周期痛经症状明显改善，治疗前后比较差异有统计学意义．ｐ＜Ｏ．０５。结论：左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病，能快速减小患者的 子宫内膜厚度和子言体积，降低患者痛经情况，临床疗效显著。 关键词：左炔诺孕酮宫内缓释系统；子宫腺肌病；痛经 【中图分类号ＩＦ７６３ 【文献标识码］ｔ３ 【文章编号１１００２—３７６３（２０１ ４）０６—００９４—０ｌ 子宫腺肌病又称内在性子宫内膜异位症，是妇科中较常见的一种疾病，是由于 治疗子宫腺肌病的方法就多，手术治疗效果较好，但可能损伤到患者的生育能 子宫内膜腺体和间质细胞良性侵入到子宫肌壁层的疾病 。子宫腺肌病的临床表现 力，或提前绝经期等 。孕三烯酮是治疗子宫腺肌病的常用药物之一，是人＿ｒ合成的 睾酮类衍生物，具有抗雌激素作用和弱雄激素活性，能直接作用于卵巢，抑制ＦＳＨ／ 为月经异常、量过多、继发性痛经、子宫体积增大或不孕不育等，目前临床上常用的治 Ｈ的释放，使子宫内膜萎缩，并能抑制子宫异位内膜增生。但长期使用孕蔓烯酮会 疗药物有孕 烯酮等，效果不佳，且不良反应发生率较高。左炔诺孕酮宫内缓释系统 Ｉ（Ｉ ＮＧ—ＩＵＳ）是近年来发展起来的新型避孕药具，在治疗子宫腺肌病方面的临床疗 出现潮热、多毛、增加体重等不良反应的发生，给患者造成一定的心理负担 。Ｉ ＮＧ ＩＵＳ是治疗子宫腺肌病的长效制剂，左炔诺孕酮的释放速度为２０ ｇ／ｄ，经子宫内 效较佳，越来越受到广大妇科医生的关注。本研究对２ＯｌＯ年１ｏ月至２Ｏｌ２年１月我 院收治的子宫腺肌病患者采用左炔诺孕酮宫内缓释系统（ＬＮＧ—ＩＵＳ）治疗，取得了 膜基底层的毛细血管网吸收进入血液循环系统，到达血浆的浓度可以维持在０．４～ 良好的临床效果，现将研究结果 报如下。 １资料与方法 ０．７ｎｍｏｌ／Ｌ，使血清中雌二醇维持在相当于正常卵泡中期的水平，是子宫内膜蜕化萎 缩，且释放的左炔诺孕酮不影响正常的卵巢功能，大大提高患者的顺应性．有效治疗 有 １．１一般资料：回顾性分析２Ｏｌｏ年１ｏ月至２０１ ２年１月我院收治的５２例子宫 子宫腺肌病ｎ］。ＬＮＧ一１ＵＳ的主要不良反应为刚放置时阴道出现少量点滴出血， ，但一般不需要特殊处理，放置３至６个月后可恢复正 腺肌病患者的临床资料，按照治疗方式分治疗组和对照组，其中治疗组２８例，年龄 报道称其发生率达４６．１９ ＮＧ—ＩＵＳ）治疗子宫腺肌病的治疗组 ３３—５３岁，平均年龄（４２．３１±６．２８）岁，病程１—８年，平均病程（５．５７±ｏ．５８）年，对 常 本研究中采用左炔诺孕酮宫内缓释系统（１照组２４例，年龄３５—５６岁，平均年龄（４３．６２±７．１ ３）岁，病程２—９年，平均病程（５． 在治疗后１２个月，子宫内膜厚度和子宫体积均较治疗前明显缩小，恢复至正常水平， ４８±ｏ．７１）年。所有患者均符合子宫腺肌病诊断标准，排除子宫肌瘤、肝肾功能不全 且治疗后治疗组子宫内膜厚度和子宫体积显著小于采用孕ｉ烯酮进行治疗的对照 的患者，无生育要求，均知情自愿参加。两组患者在年龄、病程等一般临床资料方面 组。综上所述，采用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病，能快速减小患者的子 官内膜厚度和缩小子宫体积，显著降低患者痛经情况，临床疗效显著，是治疗子宫腺 无显著性差异，具有可比性。 １．２方法：治疗组患者在月经干净后４—７ｄ严格按照Ｉ ＮＧ—ＩＵＳ说明书的操作 肌病的有效方法。 规程，放置ＬＮＧ—ＩＵＳ（德国拜尔先灵芬兰子公司），该缓释系统含５２ｒａｇ左炔诺孕 表１ 两组患者治疗前后子宫内膜和子宫体积的变化 酮，缓释速率为２０ｔｌｇ／ｄ，３个月后达到较佳的治疗浓度，有效期推荐为５年，术后３ｄ 内进行口服抗感染药物，术后观察记录患者的临床症状、体征及理化检查结果，并与 治疗前进行比较 对照组患者１２１服孕三烯酮（北京紫竹药业有限公司），月经第１天 和第３天分别服用２．５ ｍｇ，之后每周服用２次，每次２．５ｒａｇ，每周服药时间固定不 变，连续服用１ ２个月，观测并比较两组患者治疗１ ２个月后的Ｂ超测量子宫内膜厚度 和子宫体积。 １．３数据统计学处理：所有数据均采用ＳＰＳＳ１１．５软件包进行处理，计量资料以 （ ±ｓ）表示，组间进行ｔ检验，ｐ＜０．０５，表示有显著性差异，有统计学意义。 ２结果 参考文献 ［１］刘晓鹏，张永萍，闰春霞等，左炔诺孕酮宫内缓释系统与孕三烯酮治疗子宫腺肌 病的疗效＿Ｊ］．中国妇幼保健，２０１ ２，２７（２）：３０５—３０６． ２．１两组患者治疗前后子宫内膜和子宫体积的变化：由表１可以看出，治疗ｌ２ ［２］陈芸，左炔诺孕酮宫内释放系统在子宫腺肌病中的应用［Ｊ］．中国现代医生， 个月后，两组患者的子宫内膜厚度和子宫体积与治疗前相比，均有显著性差异，且治 疗组患者的子宫内膜厚度和子宫体积均显著小于对照组，ｐ＜０．０５。 ２ｏｌ２，５ｏ（６）：５３—５４． ２．２ Ｉ ＮＧ—ＩＵＳ治疗后患者痛经情况评估：治疗组患者在放置Ｉ ＮＧ—ＩＵＳ后 痛经分级明显下降，放置后３—６个月经周期痛经症状明显改善，治疗前后比较差异 有统计学意义，ｐ＜０．０５。 ３讨论 ［３］周妍，左炔诺孕酮官内缓释系统治疗子宫腺肌病的临床疗效观察［Ｊ］．中国Ｅ－生 产业，２０１２，３（２）：４４． ［４］王静依，何剑英，孟侠，左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的临床观察 ［Ｊ］．中国妇产科临床杂志，２０１１，１２（４）：２７２—２７４．
