浅析实验室仪器的检定与校准
摘要:实验室仪器的状态,直接阻碍了检测结果的准确性,是实验室控质量操纵的重要环节,本文结合相关法律法规的要求及实验室的日常操纵论述了仪器检定/校准的重要性及操纵方式。
关键词:化验仪器、检定、校准
计量检定与量值保证是实验室一项最大体的工作,它是一切分析检测工作正常进行的基础,为保证检测的结果真实、准确、有效就要对这些仪器进行校准和检定。本文结合实验室认可的实践,对实验室仪器的检定/校准治理进行了一下探讨。
1.计量治理的大体概念 检定与校准的概念
检定与校准都属于计量范围,是仪器评定的两种形式,是确保仪器示值正确的两种重要的方式。
仪器的检定—查明和确认计量器是不是符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。检定一般是进行量值传递、保证量值准确一致的重要方法,其对象是法制治理范围内的仪器。
仪器的校准—指在规定条件下,为确信测量仪器或测量系统所指定的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
校准与检定的区别 1.2.1目的
检定—对测量仪器进行强制性全面评定,评定仪器是不是符合规定要求,作出是不是合格的结论;是自上而下的量值传递进程。
校准—对照计量标准,评定测量仪器示值的准确性,同时可将校准结果(修正值或校准因子)用于测量进程中;是自下而上的量值溯源进程。
1.2.2对象
检定—我国计量法明确规定的强制检定的仪器。《中华人民共和国计量法》第九条县级以上计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位利用的最高计量标准器具,和用于贸易结算、平安防护、医疗卫生、环
境监测方面的列入强制检定目录的工作仪器,实行强制检定。未依照规定申请检定或检定不合格的,不得利用。
校准—强制性检定之外的仪器。 1.2.3性质
检定—为强制性的执法行为,属于法制计量治理的范围。 校准—非强制性,为组织志愿的溯源行为。 1.2.4依据
检定—国家计量检定规程(JJG)(包括:计量特性、检定条件、检定项目、检定方式、检定结果的处置、检定周期),为法定技术文件。
校准—国家计量技术标准(JJF)(包括:计量特性、校准条件、校准项目、校准方式、校准结果处置、建议复校时刻距离),公司可依如实际需要自行制定的校准标准。
1.2.5方式
检定—有资质的计量部门或法定授权单位进行。 校准—外校、自校或二者结合。 1.2.6周期
检定—按国家计量检定规程规定进行。
校准—可依照利用仪器利用的频次或风险程度确信校准的周期。可按期校准、不按期校准或在利用前校准。
1.2.7 内容
检定—按国家计量检定规程,对仪器全面评定。
校准—项目少于检定,要紧针对仪器的示值误差,一样仅涉及定量实验。 1.2.8结论
检定—做出结果判定。仪器合格时出具《检定证书》;不合格时出具不合格通知书。
校准—不做结果判定。出具《校准证书》或《校准报告》。 1.2.9 法律效劳 检定—具法律效劳。 校准—不具法律效劳。
期间核查
期间核查是指为维持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查。通过时刻核查,确认仪器上次校准时的性能相对不变,或及时发觉其量值失准并缩短失准后的追溯时刻,以便尽可能降低本钱和风险。
一样情形下核查方式有一下几种:利用标准物质核查、利用稳固的被测量的量值从头测定、不同设备间的比对、利用仪器附带设备核查。
2.实验室仪器计量治理的思路 相关法律法规要求
关于计量仪器的治理有相关的法律法规可依:
2.1.1《计量法》第九条规定:“县级以上计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企事业单位利用的最高计量标准器具,和用于贸易结算、平安防护、医疗卫生、环境检测方面的列入强制检定目录的工作仪器,实行强制检定。对前款规定之外的其他计量标准器具和工作仪器,利用单位应当自行按期检定或送其他计量检定机构检定,县级以上计量行政部门应当进行监督检查。”。
2.1.2《计量法实施细那么》第四十六条规定:“属于强制检定范围的仪器,未依照规定申请检定和属于非强制检定范围的仪器未自行按期检定或送其他计量检定机构按期检定的,和经检定不合格继续利用的,责令其停止利用,可并处一千元以下的罚款。”。
2.1.3 9001质量治理体系监视和测量装置的操纵 “对照能溯源到国际或国家基准的测量基准,依照规定的时刻距离或在利用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;”。
实验室仪器治理的大体原那么
依照《计量法》及ISO9001质量治理体系的要求,本实验室仪器治理的大体原那么为:
2.2.1凡是列入国家强制检定目录的仪器,如玻璃液体温度计、分光光度计、天平等设备严格按国家计量行政部门的检定治理方法,送计量检定机构,执行强检。
2.2.2对国家强制检定目录外,有国家计量检定规程(JJG)的仪器,如气相色谱仪、恩氏粘度计等设备依照检定规程要求周期,按期送计量检定部门检定。
2.2.3对国家强制检定目录外,有国家计量校准标准(JJF)的仪器:如恒温水浴锅、干燥箱等外校。
2.2.4对国家计量检定规程(JJG)与国家计量校准标准(JJF)均不包括仪器:自校。
2.2.5对易更改、漂移率大,仪器状态易变或应用较为频繁的仪器,在两次检定周期内利用标准物质、不同设备间比对等方式进行期间核查。
2.2.6对应用于生产进程检测等对准确度无严格要求的仪器,通过不按期的抽查、不同设备比对的方式对其进行校对。
同时,为了确保检测仪器能够知足检定工作的需要,检测仪器在送检或外校时要与检定或校准机构充分沟通。
3.应用举例
关于仪器的检定要求
计量检定的目的是确保仪器的靠得住性,因此仪器检定必需与仪器的利用要求相结合,现以本实验室检测活动为例说明仪器检定的要求。
表1 要紧设备检定打算举例
序号 设备名称 编号 使用要求 检定/校准要求 01 02 电子天平 气相色谱仪 03 04 干燥箱 玻璃液体温度计 GZX01 105℃ 105℃校准 245、270、300℃校准 一年 一年 TP01 SP01 常规 常规 正常检定 正常检定 上次检定日期 有效期 本次检定日期 一年 两年 100-360, 馏程测定 COK25C 要紧仪器的计量治理 3.2.1天平
天平属于强制检定设备,为知足国家相关法律法规的要求,同时确保仪器的靠得住,本实验室采取外检及核查相结合的方法操纵仪器的稳固性。具体如下:
每次开机后用内置校正砝码进行仪器自校验。 每三个月进行用内置校正砝码期间核查。 每一年送检一次。 3.2.2气相色谱仪
气相色谱仪可分为两类,即用于产品检测和中间操纵产品检测仪器。关于用于产品检测仪器依照检定规程按期进行送检;用于中间操纵产品仪器,通过设备间比对进行核查。具体如下:
天天用标样进行反标核查(必要时); 每一年对仪器稳固性、重复性进行核查; 每两年送检一次(部份仪器)。 3.3.3经常使用玻璃仪器
玻璃仪器属于低值易耗品,每件仪器利用前均进行检定或校准不太现实,为此咱们对计量要求比较严格的温度计、密度计、移液管、滴定管等仪器进行一次检定,日常操纵采取不按期的抽查和以比对的方式对其进行校对。
参考文献: