PCR室仪器申请、采购、安装和管理程序
1 目的:保证仪器正常的购买、安装、使用,确保实验室仪器设备得到妥善的管理。
2 适用范围:基因扩增检验实验室所有的仪器设备。
3 申请、采购及安装程序
3.1 仪器申请购买需根据实验室需要由实验室工作人员提出并向实验室负责人进行书面汇报。
3.2 由实验室负责人填写仪器设备申购表,通过科室领导小组会议批准后,上报医院设备科统一进行购买。
3.3 仪器采购到货后,在医院设备科人员和实验室人员共同陪同下由厂家到实验室进行安装。
3.4 仪器安装后由厂家工程师进行培训并通过设备科人员确认后,填报仪器安装表后,设备科和实验室各备份一份仪器维护使用档案后,由实验室负责人签字后方可使用。
4 管理程序:
4.1 基因扩增检验实验室的主要仪器设备均需建立档案,主要的仪器包括:XXXXX扩增仪、高速离心机、普通低温冰箱、移液器、超净工作台、生物安全柜等。
4.2 设备的档案包括:设备名称、制造商名称、型号、序号、接收日期和启用日期、
目前放置地点、接收时的状态、校准和鉴定的日期和结果以及下次校准的日期、进行的维护和维护计划、故障记录等,并应有仪器使用说明书或其它技术资料复印件。
4.3 仪器出现故障应作记录和处理意见,如不能正常使用,应填写维修申请单,交医院设备维修人员或相关专门维修单位进行处理。
4.4 仪器应有工作状态标识,正常使用者贴绿色标签。有故障待修暂停使用者用黄色标签,不能使用者应贴红色标签。需定期作校准或检定的仪器应有校准或检定日期及下次校准或检定日期的记录。
4.5 仪器设备的报废经提出申请后,由科有关人员统一处理。
4.6 基因扩增检验实验室仪器设备实行分区使用,不得混用。
4.7 本实验室所有仪器、设备均为专用不外借。
本文涉及以下表格,见SOP文件末的附图表:
主要仪器设备一览表(附表03)。
设备校正记录表(附表08)。